Analyse af lokale og cirkulerende forbindelser frigivet efter opblæsning af blodtryksmanchetten
Analyse af lokale og cirkulerende forbindelser frigivet efter hypoxi induceret af blodtryksmanchet-inflation
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Der findes beviser for, at korte perioder med iskæmi (mangel på ilt leveret til væv i kroppen) kan beskytte et lokalt eller fjerntliggende område af kroppen mod efterfølgende længere perioder med alvorlig iskæmi. Det har vist sig, at der efter korte perioder med iskæmi frigives stoffer i kredsløbet, som kan forårsage denne beskyttelse. Denne undersøgelse har til formål at identificere nogle af disse forbindelser.
Efter at deltagerne er informeret om undersøgelsen og har mulighed for at stille spørgsmål, vil der blive indhentet informeret samtykke. Herefter vil der blive indhentet et ændret Exercise and Sports Science Australia-spørgeskema og en kort sygehistorie. Blodtryksaflæsninger, højde, vægt og taljeomkreds vil blive målt. Dette er for at etablere et billede af den generelle generelle sundheds- og kardiovaskulære risikoprofil.
De, der opfylder kriterierne for berettigelse til undersøgelsen, vil på en efterfølgende dag gå videre til blodtryksmanchets inflationsprotokollen. Indtagelse af koffein eller alkohol kan ikke indtages inden for 4 timer før protokollen, og deltagerne skal minimere enhver fysisk aktivitet i de 4 timer før protokollen. Efter at have hvilet i 15 minutter ved ankomsten, vil der blive taget en baseline venøs blodprøve fra den dominerende arm. En standard pneumatisk blodtryksmanchet vil blive placeret rundt om den ikke-dominante overarm og oppustet til 200 mmHg i 5 minutter. Manchetten vil derefter blive tømt helt i 5 minutter. Denne cyklus gentages yderligere 3 gange, hvor hver cyklus begynder, så snart den forrige er afsluttet. Ved afslutningen af den endelige deflation tages en anden venøs blodprøve fra armen med manchetten. 10 minutter herefter vil der blive taget en sidste venøs blodprøve fra den dominerende arm. Blodprøver vil blive behandlet og opbevaret korrekt, indtil de analyseres ved massespektrometri. Ændringer i forbindelserne i det manchettede lem og det modsatte lem fra baseline-blodprøven vil blive analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, Australien, 2351
- University of New England
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- rask uden kendte kroniske medicinske tilstande
- lav kardiovaskulær risiko
- ingen nylig væsentlig sygdom eller skade
- kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amning
- moderat eller høj kardiovaskulær risiko
- kronisk medicinsk tilstand
- tager regelmæssig eller nylig medicin, herunder naturlægemidler, rekreative stoffer eller håndkøbsmedicin
- rygning inden for de seneste 12 måneder
- tidligere eller nuværende vaskulære lidelser, herunder dyb venetrombose
- blødningsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blodtryksmanchet protokol
Alle deltagere modtager en baseline kontrolblodprøve, og alle deltagere modtager blodtryksmanchettens oppustningsprotokol og blodprøvetagning efter manchetprotokollen.
|
4 cyklusser med pneumatisk blodtryksmanchet oppumpning til 200 mmHg i 5 minutter efterfulgt af 5 minutters tømning.
Hver efterfølgende cyklus begynder, så snart den foregående cyklus er afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i lokale og cirkulerende forbindelser efter blodtryksmanchets okklusionsprotokol
Tidsramme: Sidste blodprøve blev taget 10 minutter efter fuldførelse af protokollen
|
Ekstraheret plasma fra venøse blodprøver vil blive analyseret ved massespektrometri for at vurdere for eventuelle ændringer sammenlignet med baseline blodprøve
|
Sidste blodprøve blev taget 10 minutter efter fuldførelse af protokollen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Neil Smart, PhD M.Med Sci, University of New England
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HE15-280
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .