- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02673957
Analisi dei composti locali e circolanti rilasciati in seguito al gonfiaggio del bracciale per la pressione sanguigna
Analisi dei composti locali e circolanti rilasciati in seguito all'ipossia indotta dal gonfiaggio del bracciale per la pressione sanguigna
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono prove che brevi periodi di ischemia (mancanza di ossigeno erogato ai tessuti del corpo) possono proteggere un'area locale o remota del corpo da successivi periodi prolungati di grave ischemia. È stato dimostrato che dopo brevi periodi di ischemia vengono immesse in circolo sostanze che possono provocare questa protezione. Questo studio si propone di identificare alcuni di questi composti.
Dopo che i partecipanti sono stati informati sullo studio e hanno avuto l'opportunità di porre domande, sarà ottenuto il consenso informato. Successivamente, si otterrà un questionario modificato di Exercise and Sports Science Australia e una breve anamnesi medica. Verrebbero misurate le letture della pressione sanguigna, l'altezza, il peso e la circonferenza della vita. Questo per stabilire un quadro della salute generale generale e del profilo di rischio cardiovascolare.
Coloro che soddisfano i criteri di ammissibilità allo studio procederanno il giorno successivo al protocollo di gonfiaggio del bracciale per la pressione sanguigna. Il consumo di caffeina o alcol non può essere consumato entro 4 ore prima del protocollo e i partecipanti devono ridurre al minimo qualsiasi attività fisica nelle 4 ore precedenti il protocollo. Dopo aver riposato per 15 minuti all'arrivo, verrà prelevato un esame del sangue venoso di base dal braccio dominante. Un bracciale pneumatico standard per la pressione sanguigna verrà posizionato attorno alla parte superiore del braccio non dominante e gonfiato a 200 mmHg per 5 minuti. Il bracciale verrà quindi sgonfiato completamente per 5 minuti. Questo ciclo verrà ripetuto altre 3 volte, con ogni ciclo che inizia non appena il precedente è stato completato. Al termine dello sgonfiaggio finale, verrà prelevato un secondo campione di sangue venoso dal braccio con il bracciale. 10 minuti dopo, verrà prelevato un ultimo esame del sangue venoso dal braccio dominante. I campioni di sangue verranno elaborati e conservati in modo appropriato fino all'analisi mediante spettrometria di massa. Saranno analizzati i cambiamenti nei composti nell'arto cuffiato e nell'arto opposto rispetto al campione di sangue di riferimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New South Wales
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Armidale, New South Wales, Australia, 2351
- University of New England
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sano senza condizioni mediche croniche note
- basso rischio cardiovascolare
- nessuna malattia o infortunio significativo recente
- in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento
- rischio cardiovascolare moderato o elevato
- condizione medica cronica
- assunzione di farmaci regolari o recenti, inclusi rimedi erboristici, droghe ricreative o farmaci da banco
- fumare nei 12 mesi precedenti
- disturbi vascolari pregressi o in atto, inclusa la trombosi venosa profonda
- disturbi emorragici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Protocollo del bracciale per la pressione sanguigna
Tutti i partecipanti ricevono un esame del sangue di controllo di base e tutti i partecipanti ricevono il protocollo di gonfiaggio del bracciale per la pressione sanguigna e il prelievo di sangue seguendo il protocollo del bracciale.
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4 cicli di gonfiaggio pneumatico del bracciale per la pressione sanguigna a 200 mmHg per 5 minuti seguiti da 5 minuti di sgonfiaggio.
Ogni ciclo successivo inizia non appena il ciclo precedente è completato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei composti locali e circolanti in seguito al protocollo di occlusione del bracciale per la pressione sanguigna
Lasso di tempo: Ultimo campione di sangue prelevato 10 minuti dopo il completamento del protocollo
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Il plasma estratto da campioni di sangue venoso sarà analizzato mediante spettrometria di massa per valutare eventuali cambiamenti rispetto all'analisi del sangue di base
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Ultimo campione di sangue prelevato 10 minuti dopo il completamento del protocollo
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Neil Smart, PhD M.Med Sci, University of New England
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE15-280
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