Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi dei composti locali e circolanti rilasciati in seguito al gonfiaggio del bracciale per la pressione sanguigna

14 dicembre 2020 aggiornato da: Jacqueline Epps, University of New England, Australia

Analisi dei composti locali e circolanti rilasciati in seguito all'ipossia indotta dal gonfiaggio del bracciale per la pressione sanguigna

Questo studio si propone di analizzare il modo in cui il corpo umano risponde a una temporanea mancanza di ossigeno, o ischemia. I potenziali partecipanti completeranno uno schermo sanitario per confermare la salute generale / basso profilo di rischio cardiovascolare. Ai partecipanti sarà richiesto di gonfiare il bracciale pneumatico della pressione sanguigna a 200 mmHg sulla parte superiore del braccio per 5 minuti che verrà quindi sgonfiato per 5 minuti e quindi ripetere il ciclo di inflazione e deflazione altre 3 volte. Gli esami del sangue dalle vene dell'avambraccio verrebbero eseguiti prima, durante e dopo che questo è stato fatto per confrontare i risultati e stabilire qualsiasi cambiamento nella concentrazione di composti locali e circolanti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Esistono prove che brevi periodi di ischemia (mancanza di ossigeno erogato ai tessuti del corpo) possono proteggere un'area locale o remota del corpo da successivi periodi prolungati di grave ischemia. È stato dimostrato che dopo brevi periodi di ischemia vengono immesse in circolo sostanze che possono provocare questa protezione. Questo studio si propone di identificare alcuni di questi composti.

Dopo che i partecipanti sono stati informati sullo studio e hanno avuto l'opportunità di porre domande, sarà ottenuto il consenso informato. Successivamente, si otterrà un questionario modificato di Exercise and Sports Science Australia e una breve anamnesi medica. Verrebbero misurate le letture della pressione sanguigna, l'altezza, il peso e la circonferenza della vita. Questo per stabilire un quadro della salute generale generale e del profilo di rischio cardiovascolare.

Coloro che soddisfano i criteri di ammissibilità allo studio procederanno il giorno successivo al protocollo di gonfiaggio del bracciale per la pressione sanguigna. Il consumo di caffeina o alcol non può essere consumato entro 4 ore prima del protocollo e i partecipanti devono ridurre al minimo qualsiasi attività fisica nelle 4 ore precedenti il ​​protocollo. Dopo aver riposato per 15 minuti all'arrivo, verrà prelevato un esame del sangue venoso di base dal braccio dominante. Un bracciale pneumatico standard per la pressione sanguigna verrà posizionato attorno alla parte superiore del braccio non dominante e gonfiato a 200 mmHg per 5 minuti. Il bracciale verrà quindi sgonfiato completamente per 5 minuti. Questo ciclo verrà ripetuto altre 3 volte, con ogni ciclo che inizia non appena il precedente è stato completato. Al termine dello sgonfiaggio finale, verrà prelevato un secondo campione di sangue venoso dal braccio con il bracciale. 10 minuti dopo, verrà prelevato un ultimo esame del sangue venoso dal braccio dominante. I campioni di sangue verranno elaborati e conservati in modo appropriato fino all'analisi mediante spettrometria di massa. Saranno analizzati i cambiamenti nei composti nell'arto cuffiato e nell'arto opposto rispetto al campione di sangue di riferimento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New South Wales
      • Armidale, New South Wales, Australia, 2351
        • University of New England

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sano senza condizioni mediche croniche note
  • basso rischio cardiovascolare
  • nessuna malattia o infortunio significativo recente
  • in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento
  • rischio cardiovascolare moderato o elevato
  • condizione medica cronica
  • assunzione di farmaci regolari o recenti, inclusi rimedi erboristici, droghe ricreative o farmaci da banco
  • fumare nei 12 mesi precedenti
  • disturbi vascolari pregressi o in atto, inclusa la trombosi venosa profonda
  • disturbi emorragici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Protocollo del bracciale per la pressione sanguigna
Tutti i partecipanti ricevono un esame del sangue di controllo di base e tutti i partecipanti ricevono il protocollo di gonfiaggio del bracciale per la pressione sanguigna e il prelievo di sangue seguendo il protocollo del bracciale.
4 cicli di gonfiaggio pneumatico del bracciale per la pressione sanguigna a 200 mmHg per 5 minuti seguiti da 5 minuti di sgonfiaggio. Ogni ciclo successivo inizia non appena il ciclo precedente è completato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei composti locali e circolanti in seguito al protocollo di occlusione del bracciale per la pressione sanguigna
Lasso di tempo: Ultimo campione di sangue prelevato 10 minuti dopo il completamento del protocollo
Il plasma estratto da campioni di sangue venoso sarà analizzato mediante spettrometria di massa per valutare eventuali cambiamenti rispetto all'analisi del sangue di base
Ultimo campione di sangue prelevato 10 minuti dopo il completamento del protocollo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Neil Smart, PhD M.Med Sci, University of New England

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HE15-280

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi