- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02674516
The Effect of Repeated Prefrontal Cortex Stimulation on Antisocial and Aggressive Behavior
7. ledna 2022 aktualizováno: University of Pennsylvania
The Effect of Repeated Transcranial Direct Current Stimulation of the Prefrontal Cortex on Antisocial and Aggressive Behavior
This study investigates the relationship between prefrontal cortex activity and antisocial and aggressive behavior, and risk factors for such behavior.
In the double-blind, randomized controlled trial, participants will undergo three sessions of anodal transcranial direct current stimulation of the dorsolateral prefrontal cortex or sham stimulation and complete survey and laboratory measures assessing antisocial behavior and risk factors.
Heart rate and skin conductance will also be measured.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Above 18 years of age
- Able to understand the nature of the study and give informed consent
Exclusion Criteria:
- Currently consuming anti-convulsant, anti-psychotic, or sedative/hypnotic medications
- Currently consuming anti-depressants
- History of seizures
- Metallic implants on the scalp
- Participation in other transcranial magnetic stimulation (TMS) or tDCS experiments on the same day
- History of adverse reactions to tDCS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Anodal stimulation
Participants in the active stimulation group will undergo 3 sessions of anodal bilateral transcranial direct stimulation (tDCS) of the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) on three consecutive days.
tDCS will be delivered by a battery-driven, constant-current stimulator connected to three saline-soaked surface sponge electrodes.
Two anodal electrodes (25cm2) will be placed over the DLPFC bilaterally and one cathodal electrode (35cm2) will be placed at the back of the neck.
Scalp electrodes will be positioned over the F3 and F4 according to the 10-20 EEG international system.
A current of 2mA (1mA at each DLPFC site) will be applied for 20 minutes and the current will be ramped up and down at the beginning and end of the stimulation period.
|
|
|
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Stav simulované transkraniální stimulace stejnosměrným proudem bude zahrnovat stejné umístění elektrod, intenzitu proudu a dobu rampy jako skutečný stav tDCS, ale stimulace bude trvat pouze 30 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Pins Inserted Into a Virtual Voodoo Doll After 48 Hours
Časové okno: On average, 48 hours after the first 20-minute tDCS or sham session ends
|
The number of pins (between 0 and 51) that participants decide to insert into a picture of a voodoo doll on a computer that represents either a romantic partner or close friend will be recorded.
|
On average, 48 hours after the first 20-minute tDCS or sham session ends
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adrian Raine, DPhil, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 823967
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaIndie
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborObsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené státy