- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02674516
The Effect of Repeated Prefrontal Cortex Stimulation on Antisocial and Aggressive Behavior
7 de enero de 2022 actualizado por: University of Pennsylvania
The Effect of Repeated Transcranial Direct Current Stimulation of the Prefrontal Cortex on Antisocial and Aggressive Behavior
This study investigates the relationship between prefrontal cortex activity and antisocial and aggressive behavior, and risk factors for such behavior.
In the double-blind, randomized controlled trial, participants will undergo three sessions of anodal transcranial direct current stimulation of the dorsolateral prefrontal cortex or sham stimulation and complete survey and laboratory measures assessing antisocial behavior and risk factors.
Heart rate and skin conductance will also be measured.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Above 18 years of age
- Able to understand the nature of the study and give informed consent
Exclusion Criteria:
- Currently consuming anti-convulsant, anti-psychotic, or sedative/hypnotic medications
- Currently consuming anti-depressants
- History of seizures
- Metallic implants on the scalp
- Participation in other transcranial magnetic stimulation (TMS) or tDCS experiments on the same day
- History of adverse reactions to tDCS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Anodal stimulation
Participants in the active stimulation group will undergo 3 sessions of anodal bilateral transcranial direct stimulation (tDCS) of the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) on three consecutive days.
tDCS will be delivered by a battery-driven, constant-current stimulator connected to three saline-soaked surface sponge electrodes.
Two anodal electrodes (25cm2) will be placed over the DLPFC bilaterally and one cathodal electrode (35cm2) will be placed at the back of the neck.
Scalp electrodes will be positioned over the F3 and F4 according to the 10-20 EEG international system.
A current of 2mA (1mA at each DLPFC site) will be applied for 20 minutes and the current will be ramped up and down at the beginning and end of the stimulation period.
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Comparador falso: Estimulación simulada
La condición de estimulación de corriente continua transcraneal simulada implicará la misma colocación de los electrodos, la intensidad de la corriente y el tiempo de rampa que la condición tDCS real, pero la estimulación solo durará 30 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of Pins Inserted Into a Virtual Voodoo Doll After 48 Hours
Periodo de tiempo: On average, 48 hours after the first 20-minute tDCS or sham session ends
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The number of pins (between 0 and 51) that participants decide to insert into a picture of a voodoo doll on a computer that represents either a romantic partner or close friend will be recorded.
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On average, 48 hours after the first 20-minute tDCS or sham session ends
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Raine, DPhil, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 823967
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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