- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02674516
The Effect of Repeated Prefrontal Cortex Stimulation on Antisocial and Aggressive Behavior
7. Januar 2022 aktualisiert von: University of Pennsylvania
The Effect of Repeated Transcranial Direct Current Stimulation of the Prefrontal Cortex on Antisocial and Aggressive Behavior
This study investigates the relationship between prefrontal cortex activity and antisocial and aggressive behavior, and risk factors for such behavior.
In the double-blind, randomized controlled trial, participants will undergo three sessions of anodal transcranial direct current stimulation of the dorsolateral prefrontal cortex or sham stimulation and complete survey and laboratory measures assessing antisocial behavior and risk factors.
Heart rate and skin conductance will also be measured.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Above 18 years of age
- Able to understand the nature of the study and give informed consent
Exclusion Criteria:
- Currently consuming anti-convulsant, anti-psychotic, or sedative/hypnotic medications
- Currently consuming anti-depressants
- History of seizures
- Metallic implants on the scalp
- Participation in other transcranial magnetic stimulation (TMS) or tDCS experiments on the same day
- History of adverse reactions to tDCS
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Anodal stimulation
Participants in the active stimulation group will undergo 3 sessions of anodal bilateral transcranial direct stimulation (tDCS) of the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) on three consecutive days.
tDCS will be delivered by a battery-driven, constant-current stimulator connected to three saline-soaked surface sponge electrodes.
Two anodal electrodes (25cm2) will be placed over the DLPFC bilaterally and one cathodal electrode (35cm2) will be placed at the back of the neck.
Scalp electrodes will be positioned over the F3 and F4 according to the 10-20 EEG international system.
A current of 2mA (1mA at each DLPFC site) will be applied for 20 minutes and the current will be ramped up and down at the beginning and end of the stimulation period.
|
|
|
Schein-Komparator: Scheinstimulation
Der Scheinzustand der transkraniellen Gleichstromstimulation erfordert die gleiche Platzierung der Elektroden, die gleiche Stromstärke und die gleiche Rampenzeit wie der echte tDCS-Zustand, die Stimulation dauert jedoch nur 30 Sekunden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Number of Pins Inserted Into a Virtual Voodoo Doll After 48 Hours
Zeitfenster: On average, 48 hours after the first 20-minute tDCS or sham session ends
|
The number of pins (between 0 and 51) that participants decide to insert into a picture of a voodoo doll on a computer that represents either a romantic partner or close friend will be recorded.
|
On average, 48 hours after the first 20-minute tDCS or sham session ends
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adrian Raine, DPhil, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 823967
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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