- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02674516
The Effect of Repeated Prefrontal Cortex Stimulation on Antisocial and Aggressive Behavior
7 januari 2022 uppdaterad av: University of Pennsylvania
The Effect of Repeated Transcranial Direct Current Stimulation of the Prefrontal Cortex on Antisocial and Aggressive Behavior
This study investigates the relationship between prefrontal cortex activity and antisocial and aggressive behavior, and risk factors for such behavior.
In the double-blind, randomized controlled trial, participants will undergo three sessions of anodal transcranial direct current stimulation of the dorsolateral prefrontal cortex or sham stimulation and complete survey and laboratory measures assessing antisocial behavior and risk factors.
Heart rate and skin conductance will also be measured.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Above 18 years of age
- Able to understand the nature of the study and give informed consent
Exclusion Criteria:
- Currently consuming anti-convulsant, anti-psychotic, or sedative/hypnotic medications
- Currently consuming anti-depressants
- History of seizures
- Metallic implants on the scalp
- Participation in other transcranial magnetic stimulation (TMS) or tDCS experiments on the same day
- History of adverse reactions to tDCS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Anodal stimulation
Participants in the active stimulation group will undergo 3 sessions of anodal bilateral transcranial direct stimulation (tDCS) of the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) on three consecutive days.
tDCS will be delivered by a battery-driven, constant-current stimulator connected to three saline-soaked surface sponge electrodes.
Two anodal electrodes (25cm2) will be placed over the DLPFC bilaterally and one cathodal electrode (35cm2) will be placed at the back of the neck.
Scalp electrodes will be positioned over the F3 and F4 according to the 10-20 EEG international system.
A current of 2mA (1mA at each DLPFC site) will be applied for 20 minutes and the current will be ramped up and down at the beginning and end of the stimulation period.
|
|
|
Sham Comparator: Sham stimulering
Det skenbara transkraniella likströmsstimuleringsvillkoret kommer att involvera samma placering av elektroderna, strömintensitet och ramptid som det verkliga tDCS-tillståndet, men stimuleringen varar bara i 30 sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of Pins Inserted Into a Virtual Voodoo Doll After 48 Hours
Tidsram: On average, 48 hours after the first 20-minute tDCS or sham session ends
|
The number of pins (between 0 and 51) that participants decide to insert into a picture of a voodoo doll on a computer that represents either a romantic partner or close friend will be recorded.
|
On average, 48 hours after the first 20-minute tDCS or sham session ends
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adrian Raine, DPhil, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
4 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 823967
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .