"Lived Experience, Representations and Psychic Processes in Patients Awaiting Kidney Transplantation" (LER-Psy-PAKT)
30. října 2017 aktualizováno: University Hospital, Angers
" Expérience Vécue, Représentations et Processus Psychiques Chez Les Sujets en Attente de Transplantation Rénale "
The kidney transplant remains the privileged treatment of the terminal renal insufficiency.
This care is complex for the patient both on a medical surgical plan and by the psychic reorganizations.
Among the temporary contraindications of transplantation, us retrouvonsdes psychological reasons.
The research work consists in highlighting the psychic mechanisms of the subjects awaiting kidney transplant.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years old
- stade 4 or 5 renal insufficiency
- Registered on waiting list for a first kidney transplant
Exclusion Criteria:
- in ward
- Unsigned consent
- Already transplanted
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychic processes
Quantitative and qualitative approche of the psychic process for patients awaiting kidney transplant
|
Quantitative and qualitative aprroche of the psychic process
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Measure of anxiety
Časové okno: 6 months
|
STAI-Y questionnaire with 20 items used to measure anxiety degree
|
6 months
|
|
Measure of psychic representations around transplant
Časové okno: 6 months
|
ETA test: this test consists of an interview then the psychic projection through the drawing of 3 trees imagined by the patient and talking about him.
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emmanuelle COURTILLIE, University Hospital, Angers
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
29. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
11. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2015-A00971-48
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .