- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02690272
"Lived Experience, Representations and Psychic Processes in Patients Awaiting Kidney Transplantation" (LER-Psy-PAKT)
30 ottobre 2017 aggiornato da: University Hospital, Angers
" Expérience Vécue, Représentations et Processus Psychiques Chez Les Sujets en Attente de Transplantation Rénale "
The kidney transplant remains the privileged treatment of the terminal renal insufficiency.
This care is complex for the patient both on a medical surgical plan and by the psychic reorganizations.
Among the temporary contraindications of transplantation, us retrouvonsdes psychological reasons.
The research work consists in highlighting the psychic mechanisms of the subjects awaiting kidney transplant.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years old
- stade 4 or 5 renal insufficiency
- Registered on waiting list for a first kidney transplant
Exclusion Criteria:
- in ward
- Unsigned consent
- Already transplanted
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Psychic processes
Quantitative and qualitative approche of the psychic process for patients awaiting kidney transplant
|
Quantitative and qualitative aprroche of the psychic process
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Measure of anxiety
Lasso di tempo: 6 months
|
STAI-Y questionnaire with 20 items used to measure anxiety degree
|
6 months
|
|
Measure of psychic representations around transplant
Lasso di tempo: 6 months
|
ETA test: this test consists of an interview then the psychic projection through the drawing of 3 trees imagined by the patient and talking about him.
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emmanuelle COURTILLIE, University Hospital, Angers
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
29 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
11 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-A00971-48
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