- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02690272
"Lived Experience, Representations and Psychic Processes in Patients Awaiting Kidney Transplantation" (LER-Psy-PAKT)
30. Oktober 2017 aktualisiert von: University Hospital, Angers
" Expérience Vécue, Représentations et Processus Psychiques Chez Les Sujets en Attente de Transplantation Rénale "
The kidney transplant remains the privileged treatment of the terminal renal insufficiency.
This care is complex for the patient both on a medical surgical plan and by the psychic reorganizations.
Among the temporary contraindications of transplantation, us retrouvonsdes psychological reasons.
The research work consists in highlighting the psychic mechanisms of the subjects awaiting kidney transplant.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 years old
- stade 4 or 5 renal insufficiency
- Registered on waiting list for a first kidney transplant
Exclusion Criteria:
- in ward
- Unsigned consent
- Already transplanted
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Psychic processes
Quantitative and qualitative approche of the psychic process for patients awaiting kidney transplant
|
Quantitative and qualitative aprroche of the psychic process
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Measure of anxiety
Zeitfenster: 6 months
|
STAI-Y questionnaire with 20 items used to measure anxiety degree
|
6 months
|
Measure of psychic representations around transplant
Zeitfenster: 6 months
|
ETA test: this test consists of an interview then the psychic projection through the drawing of 3 trees imagined by the patient and talking about him.
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emmanuelle COURTILLIE, University Hospital, Angers
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
29. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-A00971-48
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