- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02690272
"Lived Experience, Representations and Psychic Processes in Patients Awaiting Kidney Transplantation" (LER-Psy-PAKT)
30. oktober 2017 opdateret af: University Hospital, Angers
" Expérience Vécue, Représentations et Processus Psychiques Chez Les Sujets en Attente de Transplantation Rénale "
The kidney transplant remains the privileged treatment of the terminal renal insufficiency.
This care is complex for the patient both on a medical surgical plan and by the psychic reorganizations.
Among the temporary contraindications of transplantation, us retrouvonsdes psychological reasons.
The research work consists in highlighting the psychic mechanisms of the subjects awaiting kidney transplant.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years old
- stade 4 or 5 renal insufficiency
- Registered on waiting list for a first kidney transplant
Exclusion Criteria:
- in ward
- Unsigned consent
- Already transplanted
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Psychic processes
Quantitative and qualitative approche of the psychic process for patients awaiting kidney transplant
|
Quantitative and qualitative aprroche of the psychic process
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Measure of anxiety
Tidsramme: 6 months
|
STAI-Y questionnaire with 20 items used to measure anxiety degree
|
6 months
|
|
Measure of psychic representations around transplant
Tidsramme: 6 months
|
ETA test: this test consists of an interview then the psychic projection through the drawing of 3 trees imagined by the patient and talking about him.
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emmanuelle COURTILLIE, University Hospital, Angers
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
29. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
11. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2016
Først opslået (Skøn)
24. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-A00971-48
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .