Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Křehkost a přizpůsobená fyzická aktivita

20. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Křehkost Multidisciplinární hodnocení a přizpůsobená fyzická aktivita

Starší lidé jsou velmi heterogenní populací vyznačující se vysokou interindividuální variabilitou. Funkční schopnosti (chůze, přesuny...) používané ke klasifikaci jedinců ve věku let (Lalive d'épinay et al., 1999) do tří kategorií: nezávislí, křehcí a závislí (HAS, 2005). Křehkost je obecně považována za stav, který předchází závislému stavu a na rozdíl od druhého je stále reverzibilní (Fried et al., 2001). Nyní je nutné porozumět a kvantifikovat ukazatele nad závislostí seniorů na multidisciplinárním přístupu ke křehkosti, což je kritický problém veřejného zdraví pro vývoj nelékových terapeutických intervencí přizpůsobených k oddálení institucionalizace. Prostřednictvím této studie má identifikovat rizikové a ochranné faktory křehkosti a jejich vztah k fyzické aktivitě, vyhodnotit je a navrhnout pacientovi vhodnou péči. Tato studie by měla umožnit produkci nových vědeckých poznatků ke zlepšení zdraví a kvality života starších lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Starší lidé jsou velmi heterogenní populací vyznačující se vysokou interindividuální variabilitou. Funkční schopnosti (chůze, přesuny...) používané ke klasifikaci jedinců ve věku let (Lalive d'épinay et al., 1999) do tří kategorií: nezávislí, křehcí a závislí (HAS, 2005). Křehkost je obecně považována za stav, který předchází závislému stavu a na rozdíl od druhého je stále reverzibilní (Fried et al., 2001). Tito autoři navrhli kritéria: fyzická nečinnost (nízká úroveň fyzické aktivity), neúmyslný úbytek hmotnosti (více než 5 % tělesné hmotnosti za 6 měsíců), vnímaná celková únava, slabost síly úchopu (ruka) a pomalá rychlost chůze. V současnosti jsou však nutné další objektivnější metody hodnocení, které zahrnují mobilitu, rovnováhu, svalovou sílu, vytrvalost a kognici. Navíc psychologické charakteristiky nebyly studovány s indikátory křehkosti, s výjimkou rychlosti chůze. Toto jsou důležité páky, jak lidé dodržovat programy fyzické aktivity (Baert et al., 2011). V tomto smyslu lépe porozumět a kvantifikovat ukazatele nad závislostí seniorů na multidisciplinárním přístupu ke křehkosti je kritickým problémem veřejného zdraví pro rozvoj nefarmakologických terapeutických intervencí přizpůsobených k oddálení institucionalizace.

Navrhovaná studie má v bodech (a) charakterizovat funkční dimenze křehkosti z objektivních ukazatelů a (b) je uvést do vztahu ke kognitivním a psychosociálním charakteristikám seniorů s cílem definovat jednotlivé prostředky péče prostřednictvím fyzické aktivity.

Pro splnění těchto cílů je nutné zahrnout velký počet lidí do komplexního hodnotícího protokolu fyzických, jejich psychosociálních a kognitivních charakteristik.

Výzkum bude zahájen inkluzivní návštěvou lékaře. Vyhodnocení začíná impedancemetrickým měřením, po kterém následuje posturografické vyhodnocení. Poté v první fázi pacienti provedou testy chůze (např. 6 minut, 10 m), během kterých budou kvantifikovány časoprostorové parametry cyklu chůze a elektromyografická aktivita různých svalů dolních končetin. Po testu chůze dostane každý subjekt vyhodnocení síly hlezenních a kolenních svalů izokinetickým dynamometrem. Při těchto kontrakcích bude zaznamenávána i povrchová elektromyografická aktivita pacientů. Ve druhé fázi budou subjekty provádět sérii opakování při 50 % maximální dobrovolné kontrakce (MVC) na izokinetickém dynamometru, aby se změřila silová vytrvalost. Za třetí, účastníci budou požádáni o vyplnění kognitivních testů a psychometrických dotazníků. Nakonec bude nabídnuta personalizovaná péče ve smyslu přizpůsobené fyzické aktivity. Hodnotící protokol bude znovu proveden k měření dopadu fyzické aktivity tři měsíce po prvním hodnocení.

Prostřednictvím tohoto hodnocení má identifikovat rizikové a ochranné faktory křehkosti a jejich vztah k pohybové aktivitě, vyhodnotit je a navrhnout pacientovi vhodnou péči. Tato studie by měla umožnit produkci nových vědeckých poznatků ke zlepšení zdraví a kvality života starších lidí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

970

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06000
        • CHU de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který podepsal informovaný souhlas
  • Starší muži a ženy ≥ 65 let
  • Dokáže chodit bez technické pomoci

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s ochrannými opatřeními (opatrovnictví, opatrovnictví a zbavení svobody).
  • Pacient s neurologickým problémem
  • Žádné členství v systému sociálního zabezpečení (příjemce nebo nabyvatel)
  • Protéza kolena a/nebo kyčle
  • Ortopedické komplikace s dopadem na chůzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: přizpůsobená fyzická aktivita
bude nabídnuta personalizovaná péče ve smyslu přizpůsobené fyzické aktivity
Studie začíná hodnocením fyzické síly a kognitivním a psychometrickým hodnocením. Poté bude nabídnuta personalizovaná péče ve smyslu přizpůsobené fyzické aktivity. Hodnotící protokol bude znovu proveden k měření dopadu fyzické aktivity tři měsíce po prvním hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analýza chůze
Časové okno: změna od výchozí fyzické aktivity po 3 měsících
změna od výchozí fyzické aktivity po 3 měsících
Izokinetické hodnocení
Časové okno: změna od výchozí fyzické aktivity po 3 měsících
změna od výchozí fyzické aktivity po 3 měsících
Dotazník : Fyzická aktivita, psychometrický
Časové okno: změna od výchozí fyzické aktivity po 3 měsících
změna od výchozí fyzické aktivity po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier GUERIN, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15-PP-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit