- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02690402
Zerbrechlichkeit und angepasste körperliche Aktivität
Multidisziplinäre Bewertung der Fragilität und angepasste körperliche Aktivität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ältere Menschen sind eine sehr heterogene Bevölkerung, die durch eine hohe interindividuelle Variabilität gekennzeichnet ist. Funktionelle Fähigkeiten (Gehen, Transfers ...) werden zur Klassifizierung älterer Personen (Lalive d'épinay et al., 1999) in drei Kategorien verwendet: unabhängig, gebrechlich und abhängig (HAS, 2005). Gebrechlichkeit wird im Allgemeinen als ein Zustand angesehen, der dem Abhängigkeitsstatus vorausgeht und im Gegensatz zu diesem immer noch reversibel ist (Fried et al., 2001). Diese Autoren schlugen Kriterien vor: körperliche Inaktivität (geringe körperliche Aktivität), unbeabsichtigter Gewichtsverlust (mehr als 5 % des Körpergewichts über 6 Monate), wahrgenommene allgemeine Müdigkeit, Schwäche der Griffkraft (Handgriff) und langsames Gehen. Dennoch sind derzeit andere, objektivere Bewertungsmethoden erforderlich, die Mobilität, Gleichgewicht, Muskelkraft, Ausdauer und Kognition einbeziehen. Darüber hinaus wurden mit Ausnahme der Gehgeschwindigkeit keine psychologischen Merkmale mit Gebrechlichkeitsindikatoren untersucht. Letztere sind nun wichtige Hebel für die Einhaltung von Bewegungsprogrammen (Baert et al., 2011). In diesem Sinne ist ein besseres Verständnis und eine Quantifizierung der Indikatoren über der Abhängigkeit älterer Menschen von einem multidisziplinären Ansatz in Bezug auf Gebrechlichkeit ein entscheidendes Problem der öffentlichen Gesundheit für die Entwicklung nichtmedikamentöser therapeutischer Interventionen, die geeignet sind, die Institutionalisierung zu verzögern.
Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, (a) die funktionellen Dimensionen der Gebrechlichkeit anhand objektiver Indikatoren zu charakterisieren und (b) sie in Beziehung zu den kognitiven und psychosozialen Merkmalen älterer Menschen zu setzen, um individuelle Instrumente der Pflege durch körperliche Aktivität zu definieren.
Um diese Ziele zu erreichen, ist es notwendig, eine große Anzahl von Menschen in ein umfassendes Bewertungsprotokoll ihrer körperlichen, psychosozialen und kognitiven Merkmale einzubeziehen.
Die Forschung beginnt mit einem umfassenden Besuch eines Arztes. Die Beurteilung beginnt mit einer impedanzmetrischen Messung, gefolgt von einer posturographischen Beurteilung. Anschließend führen die Patienten in einer ersten Phase Gehtests (z. B. 6 Minuten, 10 m) durch, bei denen räumlich-zeitliche Parameter des Gangzyklus und die elektromyographische Aktivität der verschiedenen Muskeln der unteren Extremitäten quantifiziert werden. Nach dem Gehtest erhält jeder Proband eine Bewertung der Kraft der Knöchel- und Kniemuskulatur durch ein isokinetisches Dynamometer. Während dieser Kontraktionen wird auch die elektromyografische Oberflächenaktivität der Patienten aufgezeichnet. In einer zweiten Phase führen die Probanden eine Reihe von Wiederholungen bei 50 % der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) auf dem isokinetischen Dynamometer durch, um die Kraftausdauer zu messen. Drittens werden die Teilnehmer gebeten, kognitive Tests und psychometrische Fragebögen auszufüllen. Abschließend wird eine individuelle Betreuung im Hinblick auf angepasste körperliche Aktivität angeboten. Das Bewertungsprotokoll wird drei Monate nach der ersten Bewertung erneut durchgeführt, um die Auswirkungen körperlicher Aktivität zu messen.
Durch diese Beurteilung sollen Risiko- und Schutzfaktoren der Gebrechlichkeit und deren Zusammenhang mit körperlicher Aktivität identifiziert, bewertet und dem Patienten eine angemessene Pflege vorgeschlagen werden. Diese Studie soll die Gewinnung neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse ermöglichen, um die Gesundheit und Lebensqualität älterer Menschen zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nice, Frankreich, 06000
- CHU de Nice
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der die Einverständniserklärung unterzeichnet hat
- Ältere Männer und Frauen ≥ 65 Jahre
- Kann ohne technische Hilfe gehen
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Schutzmaßnahmen (Vormundschaft, Pflegschaft und Freiheitsberaubung).
- Patient mit einem neurologischen Problem
- Keine Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem (Begünstigter oder Begünstigter)
- Knie- und/oder Hüftprothese
- Orthopädische Komplikationen mit Auswirkungen auf Gehaktivitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: angepasste körperliche Aktivität
Es wird eine individuelle Betreuung im Hinblick auf angepasste körperliche Aktivität angeboten
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Die Studie beginnt mit einer Beurteilung der körperlichen Stärke sowie einer kognitiven und psychometrischen Beurteilung. Anschließend wird eine personalisierte Betreuung im Hinblick auf angepasste körperliche Aktivität angeboten.
Das Bewertungsprotokoll wird drei Monate nach der ersten Bewertung erneut durchgeführt, um die Auswirkungen körperlicher Aktivität zu messen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ganganalyse
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der körperlichen Grundaktivität nach 3 Monaten
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Veränderung gegenüber der körperlichen Grundaktivität nach 3 Monaten
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Isokinetische Bewertung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der körperlichen Grundaktivität nach 3 Monaten
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Veränderung gegenüber der körperlichen Grundaktivität nach 3 Monaten
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Fragebogen: Körperliche Aktivität, psychometrisch
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der körperlichen Grundaktivität nach 3 Monaten
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Veränderung gegenüber der körperlichen Grundaktivität nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier GUERIN, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Piche E, Gerus P, Chorin F, Jaafar A, Guerin O, Zory R. The effect of different dual tasks conditions on gait kinematics and spatio-temporal walking parameters in older adults. Gait Posture. 2022 Jun;95:63-69. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.04.006. Epub 2022 Apr 12.
- Deshayes M, Corrion K, Zory R, Guerin O, Chorin F, d'Arripe-Longueville F. Relationship between personality and physical capacities in older adults: The mediating role of subjective age, aging attitudes and physical self-perceptions. Arch Gerontol Geriatr. 2021 Jul-Aug;95:104417. doi: 10.1016/j.archger.2021.104417. Epub 2021 Apr 8.
- Piche E, Chorin F, Gerus P, Jaafar A, Reneaud N, Guerin O, Zory R. Validity of a simple sit-to-stand method for assessing force-velocity profile in older adults. Exp Gerontol. 2021 Dec;156:111595. doi: 10.1016/j.exger.2021.111595. Epub 2021 Oct 19.
- Roche N, Chorin F, Gerus P, Deshayes M, Guerin O, Zory R. Effects of age, gender, frailty and falls on spatiotemporal gait parameters: a retrospective cohort study. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Dec;57(6):923-930. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06831-3. Epub 2021 May 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-PP-12
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