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脆弱性と適応した身体活動

2023年11月14日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

脆弱性の学際的な評価と適応した身体活動

高齢者は、個人間のばらつきが大きいことを特徴とする、非常に不均一な集団です。 機能的能力(歩行、移動など)は、高齢者を自立、虚弱、依存の 3 つのカテゴリーに分類するために使用されます(Lalive d'épinay et al., 1999)(HAS, 2005)。 虚弱は一般に、依存状態に先行する状態であると考えられており、依存状態とは異なり、依然として回復可能である(Fried et al., 2001)。 現在、フレイルへの学際的なアプローチから高齢者の依存度を超える指標を理​​解し、定量化することが必要である。フレイルは、施設への収容を遅らせるために適応した非薬物治療介入を開発するための重要な公衆衛生問題である。この研究を通じて、フレイルの危険因子と防御因子、およびそれらと身体活動との関係を特定し、それらを評価し、患者に適切なケアを提案することを目的としています。 この研究により、高齢者の健康と生活の質を改善するための新たな科学的知識の創出が可能になるはずです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

高齢者は、個人間のばらつきが大きいことを特徴とする、非常に不均一な集団です。 機能的能力(歩行、移動など)は、高齢者を自立、虚弱、依存の 3 つのカテゴリーに分類するために使用されます(Lalive d'épinay et al., 1999)(HAS, 2005)。 虚弱は一般に、依存状態に先行する状態であると考えられており、依存状態とは異なり、依然として回復可能である(Fried et al., 2001)。 これらの著者らは、身体的不活動(身体活動のレベルが低い)、意図しない体重減少(6か月間で体重の5%以上)、知覚される全身疲労、握力(ハンドグリップ)の弱さ、および遅い速度の歩行という基準を提案した。 それにもかかわらず、現時点では、可動性、バランス、筋力、持久力、認知力を含む、他のより客観的な評価方法が必要です。 さらに、歩行速度を除いて、心理的特性はフレイル指標で研究されていません。 さて、これらの最後の要素は、人々が身体活動プログラムを遵守するための重要な手段です (Baert et al., 2011)。 この意味で、フレイルに対する学際的なアプローチから高齢者の依存度を超える指標をよりよく理解し、定量化することは、施設への収容を遅らせるための非薬物治療介入を開発する上で重要な公衆衛生問題である。

提案された研究は、(a)客観的な指標から虚弱の機能的側面を特徴付けること、および(b)身体活動を通じた個別のケア手段を定義するために、それらを高齢者の認知的および心理社会的特性と関連させて評価することである。

これらの目的を達成するには、身体的特性、心理社会的特性、認知的特性の包括的な評価プロトコルに多数の人々を含める必要があります。

研究は医師による包括的な訪問から始まります。 評価はインピーダンス測定で始まり、その後に姿勢計測による評価が続きます。 次に、第 1 段階では、患者は歩行テスト (6 分、10 メートルなど) を実行し、その間に歩行サイクルの時空間パラメータと、下肢のさまざまな筋肉の筋電図活動が定量化されます。 歩行テストの後、各被験者は等速性ダイナモメーターによって足首と膝の筋肉の強度の評価を受けます。 これらの収縮中、患者の表面筋電図活動も記録されます。 第 2 段階では、被験者は等速性ダイナモメーターで最大随意収縮 (MVC) の 50% で一連の繰り返しを実行し、筋力持久力を測定します。 第三に、参加者は認知テストと心理測定アンケートに回答するよう求められます。 最後に、身体活動に合わせた個別のケアが提供されます。 最初の評価から 3 か月後に、身体活動の影響を測定するために評価プロトコルが再度実行されます。

この評価を通じて、フレイルの危険因子と防御因子、およびそれらと身体活動との関係を特定し、それらを評価し、患者に適切なケアを提案することです。 この研究により、高齢者の健康と生活の質を改善するための新たな科学的知識の創出が可能になるはずです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

970

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントに署名した患者
  • 65歳以上の高齢男性および女性
  • 技術的な援助なしで歩くことができる

除外基準:

  • 保護措置(後見、保佐、自由の剥奪)を受けている患者。
  • 神経学的問題を抱えた患者
  • 社会保障制度に所属していない(受益者または譲受人)
  • 人工膝関節および/または股関節
  • 歩行活動への影響を伴う整形外科的合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:適応した身体活動
身体活動に合わせた個別ケアが提供されます
この研究は、体力、認知的および精神測定的評価の評価から始まり、その後、適応した身体活動の観点から個別化されたケアが提供されます。 最初の評価から 3 か月後に、身体活動の影響を測定するために評価プロトコルが再度実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
歩行分析
時間枠:3か月後のベースライン身体活動からの変化
3か月後のベースライン身体活動からの変化
アイソネティック評価
時間枠:3か月後のベースライン身体活動からの変化
3か月後のベースライン身体活動からの変化
アンケート : 身体活動、心理測定
時間枠:3か月後のベースライン身体活動からの変化
3か月後のベースライン身体活動からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Olivier GUERIN, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月12日

一次修了 (実際)

2022年1月24日

研究の完了 (実際)

2022年1月24日

試験登録日

最初に提出

2015年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月19日

最初の投稿 (推定)

2016年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月14日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15-PP-12

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

適応した身体活動の臨床試験

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