Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek pregabalinu na spinální anestezii

17. května 2016 aktualizováno: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Vliv pregabalinu na spinální anestezii: Randomizovaná kontrolovaná studie placeba

Pregabalin, antikonvulzivum, se široce používá k léčbě neuropatické bolesti. Nedávno bylo publikováno, že premedikace pregabalinu před celkovou anestezií je účinná pro snížení pooperační bolesti. Dosud neexistuje žádná studie o účinku premedikace pregabalinu na spinální anestezii. Proto v této studii vyšetřovatelé zkoumají účinek premedikace pregabalinu na spinální anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii vyšetřovatelé zkoumali účinek premedikace 150 mg pregabalinu na spinální anestezii. Dvě hodiny před spinální anestezií byla pacientům ve skupině C podána placebo pilulka a pacientům ve skupině P pregabalin 150 mg, resp. Měřil se čas nástupu blokády, úroveň analgezie hlavy a trvání analgezie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti Americké společnosti anesteziologů I. a II. stupně

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s infekcí v místě vpichu, koagulopatie, se skutečnou přecitlivělostí na užívané léky, diabetes a hypertenze, psychiatrická a neurologická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina C
Perorální placebo pilulka byla podána 2 hodiny před anestezií
Lék: Placebo
Aktivní komparátor: Skupina P
Perorální pregabalin 150 mg byl podán 2 hodiny před anestezií
Lék: Pregabalin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání spinální anestezie
Časové okno: 24 hodin po spinální anestezii
Doba trvání spinální anestezie byla měřena 24 hodin po spinální anestezii
24 hodin po spinální anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyungpook National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-05-027

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit