- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02690506
L'effetto di Pregabalin sull'anestesia spinale
17 maggio 2016 aggiornato da: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
L'effetto del pregabalin sull'anestesia spinale: studio placebo controllato randomizzato
Pregabalin, un anticonvulsivante è ampiamente usato per il trattamento del dolore neuropatico.
Recentemente, è stato riportato che la premedicazione del pregabalin prima dell'anestesia generale è efficace per ridurre il dolore postoperatorio.
Ad oggi, non ci sono studi sull'effetto della premedicazione del pregabalin sull'anestesia spinale.
Pertanto, in questo studio, i ricercatori studiano l'effetto della premedicazione del pregabalin sull'anestesia spinale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori studiano l'effetto della premedicazione di pregabalina 150 mg sull'anestesia spinale.
Due ore prima dell'anestesia spinale, la pillola placebo è stata somministrata ai pazienti del gruppo C e il pregabalin 150 mg è stato somministrato ai pazienti del gruppo P, rispettivamente.
Sono stati misurati il tempo per l'inizio del blocco, il livello cefalico di analgesia e la durata dell'analgesia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Daegu, Corea, Repubblica di, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti dell'American Society of Anesthesiologists Gradi I e II
Criteri di esclusione:
- Pazienti con infezione nel sito di puntura, coagulopatia, con vera ipersensibilità ai farmaci usati, diabete e ipertensione, malattie psichiatriche e neurologiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo C
La pillola orale del placebo è stata somministrata 2 ore prima dell'anestesia
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|
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Comparatore attivo: Gruppo P
Pregabalin orale 150 mg è stato somministrato 2 ore prima dell'anestesia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata dell'anestesia spinale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'anestesia spinale
|
La durata dell'anestesia spinale è stata misurata 24 dopo l'anestesia spinale
|
24 ore dopo l'anestesia spinale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti anti-ansia
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Pregabalin
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-05-027
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