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Die Wirkung von Pregabalin auf die Spinalanästhesie

17. Mai 2016 aktualisiert von: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Die Wirkung von Pregabalin auf die Spinalanästhesie: Randomisierte kontrollierte Placebo-Studie

Pregabalin, ein Antikonvulsivum, wird häufig zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen eingesetzt. Kürzlich wurde berichtet, dass die Prämedikation von Pregabalin vor einer Vollnarkose wirksam ist, um postoperative Schmerzen zu reduzieren. Bisher gibt es keine Studie über die Wirkung einer Prämedikation von Pregabalin auf die Spinalanästhesie. Daher untersuchen die Forscher in dieser Studie die Wirkung der Prämedikation von Pregabalin auf die Spinalanästhesie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie untersuchen die Forscher die Wirkung einer Prämedikation von Pregabalin 150 mg auf die Spinalanästhesie. Zwei Stunden vor der Spinalanästhesie wurde den Patienten der Gruppe C eine Placebo-Pille verabreicht, und den Patienten der Gruppe P wurde 150 mg Pregabalin verabreicht. Die Zeit bis zum Einsetzen der Blockade, das kraniale Ausmaß der Analgesie und die Dauer der Analgesie wurden gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Daegu, Korea, Republik von, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der American Society of Anaesthesiologists Grad I und II

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Infektion an der Punktionsstelle, Koagulopathie, echter Überempfindlichkeit gegenüber verwendeten Medikamenten, Diabetes und Bluthochdruck, psychiatrischen und neurologischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gruppe C
Orale Placebopille wurde 2 Stunden vor der Anästhesie verabreicht
Arzneimittel: Placebo
Aktiver Komparator: Gruppe P
Orales Pregabalin 150 mg wurde 2 Stunden vor der Anästhesie verabreicht
Arzneimittel: Pregabalin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Spinalanästhesie
Zeitfenster: 24 Stunden nach Spinalanästhesie
Die Dauer der Spinalanästhesie wurde 24 nach der Spinalanästhesie gemessen
24 Stunden nach Spinalanästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-05-027

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