- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02694939
STAND Community Trial (STAND)
2. února 2021 aktualizováno: Florida International University
Effectiveness of MI Enhanced Behavior Therapy for Adolescents With ADHD
The proposed study evaluates the effectiveness of a family-based psychosocial treatment program for teens with ADHD (Supporting Teens' Academic Needs Daily; STAND) developed to be delivered in community settings.
STAND is BT enhanced by Motivational Interviewing (MI) that was developed (R34 MH092466) for teens with ADHD through a stakeholder informed process.
STAND consists of ten 50-minute sessions delivered by therapists with community-typical levels of training and supervision.
Across randomized controlled pilot (N=28; N=36) and efficacy trials (N=128), STAND demonstrates medium to large effects on ADHD and ODD symptoms and indices of academic and family impairment.
In the proposed study, 300 adolescents with ADHD who present for treatment at one of four community mental health agencies in Miami-Dade County, FL will be randomly assigned to STAND or agency usual care (UC).
Participating agency therapists also will be randomly assigned to deliver STAND or UC.
STAND therapists will receive a comprehensive treatment manual, three-day training, and weekly supervision from a project psychologist.
Participants will be screened by research staff in the community setting and enrolled on a rolling basis over 30 months.
Participants will be assessed at baseline, post-treatment, and three-month follow-up.
In line with RDoC, multi-method measures will be obtained for treatment outcome (family and academic impairment), treatment mediators (executive functioning, parent academic involvement, parent-teen communication, parent/adolescent motivation, ADHD symptoms), and moderators of effectiveness (patient, practitioner, service delivery, and organization characteristics).
Additional consumer perspective (satisfaction, therapeutic alliance) and agency fit (therapist competence, treatment fidelity, need for additional treatment, attendance, therapist attitude toward treatment, cost effectiveness) measures will also be obtained to evaluate effectiveness.
We will recruit an ethnically diverse sample (65% Hispanic, 19% African-American, 16% Non-Hispanic White) that is historically underrepresented in research, but ideal for evaluating therapy effectiveness.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
278
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33199
- Florida International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- ADHD diagnosis
- IQ of at least 70
- Enrollment in sixth through twelfth grade
Exclusion Criteria:
- history of autism spectrum disorder
- not attending a Miami-Dade County Public School
- a primary presenting problem other than ADHD, requiring immediate treatment of a different domain
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: STAND
Receives STAND intervention delivered in community mental health setting.
|
Parent-teen collaborative skills based behavior therapy targeting Executive functioning and Delay Aversion in Teens
|
Aktivní komparátor: Usual Care
Receives usual care from community therapists.
|
Community Therapists free to deliver any therapy they feel is indicated.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
School Grades
Časové okno: 7 months
|
GPA
|
7 months
|
ADHD Symptoms
Časové okno: 7 months
|
Conners, ADHD Checklist
|
7 months
|
Behavior Problems in School
Časové okno: 7 months
|
Official Disciplinary Records from School District
|
7 months
|
Academic Problems
Časové okno: 7 months
|
Adolescent Academic Problems Checklist
|
7 months
|
Parent Teen Conflict
Časové okno: 7 months
|
Conflict Behavior Questionnaire, Video Interaction Tasks
|
7 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Satisfaction with Treatment
Časové okno: 7 months
|
Rating Scale of Patient Satisfaction with all aspects of Treatment
|
7 months
|
Quality of Therapeutic Relationship between the therapist and the patient
Časové okno: 7 months
|
Patient report on therapeutic alliance
|
7 months
|
Organization Skills
Časové okno: 7 months
|
Direct observation of recording homework and book bag organization
|
7 months
|
Executive Functioning
Časové okno: 7 months
|
BRIEF rating scale, DKEFS, AWMA
|
7 months
|
Motivation
Časové okno: 7 months
|
Motivation (readiness) ruler, hungry donkey task, choice delay task,
|
7 months
|
Parent academic Involvement
Časové okno: 7 months
|
Parent report of academic management, number of hours spent helping, video interaction task
|
7 months
|
parent-teen communication
Časové okno: 7 months
|
video tasks
|
7 months
|
parent readiness to change
Časové okno: 7 months
|
Motivation (readiness) ruler, parent change talk
|
7 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sibley MH, Ortiz M, Rios-Davis A, Zulauf-McCurdy CA, Graziano PA, Bickman L. Stakeholder-Generated Implementation Strategies to Promote Evidence-Based ADHD Treatment in Community Mental Health. Adm Policy Ment Health. 2022 Jan;49(1):44-58. doi: 10.1007/s10488-021-01143-5. Epub 2021 May 14.
- Sibley MH, Graziano PA, Coxe S, Bickman L, Martin P. Effectiveness of Motivational Interviewing-Enhanced Behavior Therapy for Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Randomized Community-Based Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 Jun;60(6):745-756. doi: 10.1016/j.jaac.2020.07.907. Epub 2020 Aug 28.
- Sibley MH, Graziano PA, Bickman L, Coxe SJ, Martin P, Rodriguez LM, Fallah N, Ortiz M. Implementing Parent-Teen Motivational Interviewing + Behavior Therapy for ADHD in Community Mental Health. Prev Sci. 2021 Aug;22(6):701-711. doi: 10.1007/s11121-020-01105-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH106587 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na STAND (Behavior Therapy + Motivational Interviewing)
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy