- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02694939
STAND Community Trial (STAND)
2. Februar 2021 aktualisiert von: Florida International University
Effectiveness of MI Enhanced Behavior Therapy for Adolescents With ADHD
The proposed study evaluates the effectiveness of a family-based psychosocial treatment program for teens with ADHD (Supporting Teens' Academic Needs Daily; STAND) developed to be delivered in community settings.
STAND is BT enhanced by Motivational Interviewing (MI) that was developed (R34 MH092466) for teens with ADHD through a stakeholder informed process.
STAND consists of ten 50-minute sessions delivered by therapists with community-typical levels of training and supervision.
Across randomized controlled pilot (N=28; N=36) and efficacy trials (N=128), STAND demonstrates medium to large effects on ADHD and ODD symptoms and indices of academic and family impairment.
In the proposed study, 300 adolescents with ADHD who present for treatment at one of four community mental health agencies in Miami-Dade County, FL will be randomly assigned to STAND or agency usual care (UC).
Participating agency therapists also will be randomly assigned to deliver STAND or UC.
STAND therapists will receive a comprehensive treatment manual, three-day training, and weekly supervision from a project psychologist.
Participants will be screened by research staff in the community setting and enrolled on a rolling basis over 30 months.
Participants will be assessed at baseline, post-treatment, and three-month follow-up.
In line with RDoC, multi-method measures will be obtained for treatment outcome (family and academic impairment), treatment mediators (executive functioning, parent academic involvement, parent-teen communication, parent/adolescent motivation, ADHD symptoms), and moderators of effectiveness (patient, practitioner, service delivery, and organization characteristics).
Additional consumer perspective (satisfaction, therapeutic alliance) and agency fit (therapist competence, treatment fidelity, need for additional treatment, attendance, therapist attitude toward treatment, cost effectiveness) measures will also be obtained to evaluate effectiveness.
We will recruit an ethnically diverse sample (65% Hispanic, 19% African-American, 16% Non-Hispanic White) that is historically underrepresented in research, but ideal for evaluating therapy effectiveness.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
278
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33199
- Florida International University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ADHD diagnosis
- IQ of at least 70
- Enrollment in sixth through twelfth grade
Exclusion Criteria:
- history of autism spectrum disorder
- not attending a Miami-Dade County Public School
- a primary presenting problem other than ADHD, requiring immediate treatment of a different domain
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: STAND
Receives STAND intervention delivered in community mental health setting.
|
Parent-teen collaborative skills based behavior therapy targeting Executive functioning and Delay Aversion in Teens
|
|
Aktiver Komparator: Usual Care
Receives usual care from community therapists.
|
Community Therapists free to deliver any therapy they feel is indicated.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
School Grades
Zeitfenster: 7 months
|
GPA
|
7 months
|
|
ADHD Symptoms
Zeitfenster: 7 months
|
Conners, ADHD Checklist
|
7 months
|
|
Behavior Problems in School
Zeitfenster: 7 months
|
Official Disciplinary Records from School District
|
7 months
|
|
Academic Problems
Zeitfenster: 7 months
|
Adolescent Academic Problems Checklist
|
7 months
|
|
Parent Teen Conflict
Zeitfenster: 7 months
|
Conflict Behavior Questionnaire, Video Interaction Tasks
|
7 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Satisfaction with Treatment
Zeitfenster: 7 months
|
Rating Scale of Patient Satisfaction with all aspects of Treatment
|
7 months
|
|
Quality of Therapeutic Relationship between the therapist and the patient
Zeitfenster: 7 months
|
Patient report on therapeutic alliance
|
7 months
|
|
Organization Skills
Zeitfenster: 7 months
|
Direct observation of recording homework and book bag organization
|
7 months
|
|
Executive Functioning
Zeitfenster: 7 months
|
BRIEF rating scale, DKEFS, AWMA
|
7 months
|
|
Motivation
Zeitfenster: 7 months
|
Motivation (readiness) ruler, hungry donkey task, choice delay task,
|
7 months
|
|
Parent academic Involvement
Zeitfenster: 7 months
|
Parent report of academic management, number of hours spent helping, video interaction task
|
7 months
|
|
parent-teen communication
Zeitfenster: 7 months
|
video tasks
|
7 months
|
|
parent readiness to change
Zeitfenster: 7 months
|
Motivation (readiness) ruler, parent change talk
|
7 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sibley MH, Ortiz M, Rios-Davis A, Zulauf-McCurdy CA, Graziano PA, Bickman L. Stakeholder-Generated Implementation Strategies to Promote Evidence-Based ADHD Treatment in Community Mental Health. Adm Policy Ment Health. 2022 Jan;49(1):44-58. doi: 10.1007/s10488-021-01143-5. Epub 2021 May 14.
- Sibley MH, Graziano PA, Coxe S, Bickman L, Martin P. Effectiveness of Motivational Interviewing-Enhanced Behavior Therapy for Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Randomized Community-Based Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 Jun;60(6):745-756. doi: 10.1016/j.jaac.2020.07.907. Epub 2020 Aug 28.
- Sibley MH, Graziano PA, Bickman L, Coxe SJ, Martin P, Rodriguez LM, Fallah N, Ortiz M. Implementing Parent-Teen Motivational Interviewing + Behavior Therapy for ADHD in Community Mental Health. Prev Sci. 2021 Aug;22(6):701-711. doi: 10.1007/s11121-020-01105-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH106587 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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