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STAND Community Trial (STAND)

2. Februar 2021 aktualisiert von: Florida International University

Effectiveness of MI Enhanced Behavior Therapy for Adolescents With ADHD

The proposed study evaluates the effectiveness of a family-based psychosocial treatment program for teens with ADHD (Supporting Teens' Academic Needs Daily; STAND) developed to be delivered in community settings. STAND is BT enhanced by Motivational Interviewing (MI) that was developed (R34 MH092466) for teens with ADHD through a stakeholder informed process. STAND consists of ten 50-minute sessions delivered by therapists with community-typical levels of training and supervision. Across randomized controlled pilot (N=28; N=36) and efficacy trials (N=128), STAND demonstrates medium to large effects on ADHD and ODD symptoms and indices of academic and family impairment. In the proposed study, 300 adolescents with ADHD who present for treatment at one of four community mental health agencies in Miami-Dade County, FL will be randomly assigned to STAND or agency usual care (UC). Participating agency therapists also will be randomly assigned to deliver STAND or UC. STAND therapists will receive a comprehensive treatment manual, three-day training, and weekly supervision from a project psychologist. Participants will be screened by research staff in the community setting and enrolled on a rolling basis over 30 months. Participants will be assessed at baseline, post-treatment, and three-month follow-up. In line with RDoC, multi-method measures will be obtained for treatment outcome (family and academic impairment), treatment mediators (executive functioning, parent academic involvement, parent-teen communication, parent/adolescent motivation, ADHD symptoms), and moderators of effectiveness (patient, practitioner, service delivery, and organization characteristics). Additional consumer perspective (satisfaction, therapeutic alliance) and agency fit (therapist competence, treatment fidelity, need for additional treatment, attendance, therapist attitude toward treatment, cost effectiveness) measures will also be obtained to evaluate effectiveness. We will recruit an ethnically diverse sample (65% Hispanic, 19% African-American, 16% Non-Hispanic White) that is historically underrepresented in research, but ideal for evaluating therapy effectiveness.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

278

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33199
        • Florida International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • ADHD diagnosis
  • IQ of at least 70
  • Enrollment in sixth through twelfth grade

Exclusion Criteria:

  • history of autism spectrum disorder
  • not attending a Miami-Dade County Public School
  • a primary presenting problem other than ADHD, requiring immediate treatment of a different domain

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: STAND
Receives STAND intervention delivered in community mental health setting.
Parent-teen collaborative skills based behavior therapy targeting Executive functioning and Delay Aversion in Teens
Aktiver Komparator: Usual Care
Receives usual care from community therapists.
Community Therapists free to deliver any therapy they feel is indicated.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
School Grades
Zeitfenster: 7 months
GPA
7 months
ADHD Symptoms
Zeitfenster: 7 months
Conners, ADHD Checklist
7 months
Behavior Problems in School
Zeitfenster: 7 months
Official Disciplinary Records from School District
7 months
Academic Problems
Zeitfenster: 7 months
Adolescent Academic Problems Checklist
7 months
Parent Teen Conflict
Zeitfenster: 7 months
Conflict Behavior Questionnaire, Video Interaction Tasks
7 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Satisfaction with Treatment
Zeitfenster: 7 months
Rating Scale of Patient Satisfaction with all aspects of Treatment
7 months
Quality of Therapeutic Relationship between the therapist and the patient
Zeitfenster: 7 months
Patient report on therapeutic alliance
7 months
Organization Skills
Zeitfenster: 7 months
Direct observation of recording homework and book bag organization
7 months
Executive Functioning
Zeitfenster: 7 months
BRIEF rating scale, DKEFS, AWMA
7 months
Motivation
Zeitfenster: 7 months
Motivation (readiness) ruler, hungry donkey task, choice delay task,
7 months
Parent academic Involvement
Zeitfenster: 7 months
Parent report of academic management, number of hours spent helping, video interaction task
7 months
parent-teen communication
Zeitfenster: 7 months
video tasks
7 months
parent readiness to change
Zeitfenster: 7 months
Motivation (readiness) ruler, parent change talk
7 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH106587 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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