Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

STAND Community Trial (STAND)

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Florida International University

Effectiveness of MI Enhanced Behavior Therapy for Adolescents With ADHD

The proposed study evaluates the effectiveness of a family-based psychosocial treatment program for teens with ADHD (Supporting Teens' Academic Needs Daily; STAND) developed to be delivered in community settings. STAND is BT enhanced by Motivational Interviewing (MI) that was developed (R34 MH092466) for teens with ADHD through a stakeholder informed process. STAND consists of ten 50-minute sessions delivered by therapists with community-typical levels of training and supervision. Across randomized controlled pilot (N=28; N=36) and efficacy trials (N=128), STAND demonstrates medium to large effects on ADHD and ODD symptoms and indices of academic and family impairment. In the proposed study, 300 adolescents with ADHD who present for treatment at one of four community mental health agencies in Miami-Dade County, FL will be randomly assigned to STAND or agency usual care (UC). Participating agency therapists also will be randomly assigned to deliver STAND or UC. STAND therapists will receive a comprehensive treatment manual, three-day training, and weekly supervision from a project psychologist. Participants will be screened by research staff in the community setting and enrolled on a rolling basis over 30 months. Participants will be assessed at baseline, post-treatment, and three-month follow-up. In line with RDoC, multi-method measures will be obtained for treatment outcome (family and academic impairment), treatment mediators (executive functioning, parent academic involvement, parent-teen communication, parent/adolescent motivation, ADHD symptoms), and moderators of effectiveness (patient, practitioner, service delivery, and organization characteristics). Additional consumer perspective (satisfaction, therapeutic alliance) and agency fit (therapist competence, treatment fidelity, need for additional treatment, attendance, therapist attitude toward treatment, cost effectiveness) measures will also be obtained to evaluate effectiveness. We will recruit an ethnically diverse sample (65% Hispanic, 19% African-American, 16% Non-Hispanic White) that is historically underrepresented in research, but ideal for evaluating therapy effectiveness.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

278

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33199
        • Florida International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • ADHD diagnosis
  • IQ of at least 70
  • Enrollment in sixth through twelfth grade

Exclusion Criteria:

  • history of autism spectrum disorder
  • not attending a Miami-Dade County Public School
  • a primary presenting problem other than ADHD, requiring immediate treatment of a different domain

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: STAND
Receives STAND intervention delivered in community mental health setting.
Parent-teen collaborative skills based behavior therapy targeting Executive functioning and Delay Aversion in Teens
Aktywny komparator: Usual Care
Receives usual care from community therapists.
Community Therapists free to deliver any therapy they feel is indicated.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
School Grades
Ramy czasowe: 7 months
GPA
7 months
ADHD Symptoms
Ramy czasowe: 7 months
Conners, ADHD Checklist
7 months
Behavior Problems in School
Ramy czasowe: 7 months
Official Disciplinary Records from School District
7 months
Academic Problems
Ramy czasowe: 7 months
Adolescent Academic Problems Checklist
7 months
Parent Teen Conflict
Ramy czasowe: 7 months
Conflict Behavior Questionnaire, Video Interaction Tasks
7 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satisfaction with Treatment
Ramy czasowe: 7 months
Rating Scale of Patient Satisfaction with all aspects of Treatment
7 months
Quality of Therapeutic Relationship between the therapist and the patient
Ramy czasowe: 7 months
Patient report on therapeutic alliance
7 months
Organization Skills
Ramy czasowe: 7 months
Direct observation of recording homework and book bag organization
7 months
Executive Functioning
Ramy czasowe: 7 months
BRIEF rating scale, DKEFS, AWMA
7 months
Motivation
Ramy czasowe: 7 months
Motivation (readiness) ruler, hungry donkey task, choice delay task,
7 months
Parent academic Involvement
Ramy czasowe: 7 months
Parent report of academic management, number of hours spent helping, video interaction task
7 months
parent-teen communication
Ramy czasowe: 7 months
video tasks
7 months
parent readiness to change
Ramy czasowe: 7 months
Motivation (readiness) ruler, parent change talk
7 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH106587 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj