Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

STAND Community Trial (STAND)

2 februari 2021 uppdaterad av: Florida International University

Effectiveness of MI Enhanced Behavior Therapy for Adolescents With ADHD

The proposed study evaluates the effectiveness of a family-based psychosocial treatment program for teens with ADHD (Supporting Teens' Academic Needs Daily; STAND) developed to be delivered in community settings. STAND is BT enhanced by Motivational Interviewing (MI) that was developed (R34 MH092466) for teens with ADHD through a stakeholder informed process. STAND consists of ten 50-minute sessions delivered by therapists with community-typical levels of training and supervision. Across randomized controlled pilot (N=28; N=36) and efficacy trials (N=128), STAND demonstrates medium to large effects on ADHD and ODD symptoms and indices of academic and family impairment. In the proposed study, 300 adolescents with ADHD who present for treatment at one of four community mental health agencies in Miami-Dade County, FL will be randomly assigned to STAND or agency usual care (UC). Participating agency therapists also will be randomly assigned to deliver STAND or UC. STAND therapists will receive a comprehensive treatment manual, three-day training, and weekly supervision from a project psychologist. Participants will be screened by research staff in the community setting and enrolled on a rolling basis over 30 months. Participants will be assessed at baseline, post-treatment, and three-month follow-up. In line with RDoC, multi-method measures will be obtained for treatment outcome (family and academic impairment), treatment mediators (executive functioning, parent academic involvement, parent-teen communication, parent/adolescent motivation, ADHD symptoms), and moderators of effectiveness (patient, practitioner, service delivery, and organization characteristics). Additional consumer perspective (satisfaction, therapeutic alliance) and agency fit (therapist competence, treatment fidelity, need for additional treatment, attendance, therapist attitude toward treatment, cost effectiveness) measures will also be obtained to evaluate effectiveness. We will recruit an ethnically diverse sample (65% Hispanic, 19% African-American, 16% Non-Hispanic White) that is historically underrepresented in research, but ideal for evaluating therapy effectiveness.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

278

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33199
        • Florida International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • ADHD diagnosis
  • IQ of at least 70
  • Enrollment in sixth through twelfth grade

Exclusion Criteria:

  • history of autism spectrum disorder
  • not attending a Miami-Dade County Public School
  • a primary presenting problem other than ADHD, requiring immediate treatment of a different domain

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: STAND
Receives STAND intervention delivered in community mental health setting.
Beteende: STAND (Behavior Therapy + Motivational Interviewing)
Parent-teen collaborative skills based behavior therapy targeting Executive functioning and Delay Aversion in Teens
Aktiv komparator: Usual Care
Receives usual care from community therapists.
Beteende: Usual Care
Community Therapists free to deliver any therapy they feel is indicated.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
School Grades
Tidsram: 7 months
GPA
7 months
ADHD Symptoms
Tidsram: 7 months
Conners, ADHD Checklist
7 months
Behavior Problems in School
Tidsram: 7 months
Official Disciplinary Records from School District
7 months
Academic Problems
Tidsram: 7 months
Adolescent Academic Problems Checklist
7 months
Parent Teen Conflict
Tidsram: 7 months
Conflict Behavior Questionnaire, Video Interaction Tasks
7 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Satisfaction with Treatment
Tidsram: 7 months
Rating Scale of Patient Satisfaction with all aspects of Treatment
7 months
Quality of Therapeutic Relationship between the therapist and the patient
Tidsram: 7 months
Patient report on therapeutic alliance
7 months
Organization Skills
Tidsram: 7 months
Direct observation of recording homework and book bag organization
7 months
Executive Functioning
Tidsram: 7 months
BRIEF rating scale, DKEFS, AWMA
7 months
Motivation
Tidsram: 7 months
Motivation (readiness) ruler, hungry donkey task, choice delay task,
7 months
Parent academic Involvement
Tidsram: 7 months
Parent report of academic management, number of hours spent helping, video interaction task
7 months
parent-teen communication
Tidsram: 7 months
video tasks
7 months
parent readiness to change
Tidsram: 7 months
Motivation (readiness) ruler, parent change talk
7 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

1 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH106587 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniska prövningar på STAND (Behavior Therapy + Motivational Interviewing)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera