- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02701738
Impact of Exercise on the Metabolic Consequences of Overeating (XO)
Přehled studie
Detailní popis
If subjects are eligible and decide to participate, they will take part in two identical study trials. One is scheduled before and the other is scheduled after 1 week of overeating controlled by the study team. Subjects who exercise regularly will be instructed to exercise the day before their first study trial - and they will be required to exercise during 6 of the 7 days of the overeating period (including the day before their second study trial). Subjects who do not regularly exercise (no planned physical activity) will remain inactive until the completion of both study trials.
Before each study trial If a subject is a regular exerciser, they will be asked to come to the Substrate Metabolism Laboratory in the afternoon before each of the 2 study trials to exercise in the lab for 45 min at a moderate intensity. The evening before the study trial, all subjects will need to eat a standardized dinner meal and snack. They must eat the meal and snack at specific times as indicated by the research staff. After eating the snack, subjects will need to fast (no food or beverages - besides water) overnight.
During each study trial Subjects will arrive at the Substrate Metabolism Laboratory at 7:00AM and will rest quietly for approximately 30 min. After which, the study team will measure their resting blood pressure and their resting metabolic rate. An intravenous catheter (IV) will then be placed in a vein of the subject's hand or forearm for blood sampling. The research team will then collect a small sample of fat tissue in the subject's abdomen with a needle. Next, subjects will drink a sweet sugar solution for an Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) and the research team will collect blood samples every 15 min for 3 hours. After this 3 hour test, the IV catheter will be removed and subjects will be provided breakfast and discharged.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age: 18-40
- Body Mass Index: 20-30 kg/m2
- Exercise group: (≥5 days/wk of aerobic exercise; 30-60min/session at moderate and vigorous intensities)
- No Exercise group: no regularly planned exercise/physical activity
- Women must have regularly occurring menses and must be premenopausal
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating
- Blood pressure > 140/90 mm Hg
- Evidence/history of cardiovascular or metabolic disease
- Medications known to affect lipid or glucose metabolism
- Tobacco or electronic cigarette user
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Overeating Protocol
Subjects will ingest 30% more calories per day than their calculated daily energy requirements (~750kcals extra energy intake each day).
All subjects will be instructed (and will be guided) to consume a diet containing approximately 50% carbohydrate, 35% fat, and 15% protein.
|
Subjects will ingest 30% more calories per day than their calculated daily energy requirements (~750kcals extra energy intake each day).
All subjects will be instructed (and will be guided) to consume a diet containing approximately 50% carbohydrate, 35% fat, and 15% protein.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Oral Glucose Tolerance
Časové okno: up to 1 week
|
An index of insulin sensitivity will be measured using the plasma insulin and glucose concentrations during the 3h OGTT
|
up to 1 week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Resting Metabolic Rate
Časové okno: baseline and 1 week
|
baseline and 1 week
|
|
Total Cholesterol
Časové okno: baseline and 1 week
|
Plasma concentrations of total- cholesterol will be measured
|
baseline and 1 week
|
PPARg mRNA expression
Časové okno: baseline and 1 week
|
cytokine proteins will be measured in adipose tissue
|
baseline and 1 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00102772
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Overeating Protocol
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)DokončenoZdravé stárnutí | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNáborDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan
-
Foundation University IslamabadDokončeno
-
Campus Bio-Medico UniversityAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Medical University of Silesia; Humanitas...DokončenoRakovina slinivky | Cholangiokarcinom | Ampulární rakovina
-
Massachusetts General HospitalDokončenoDeprese | Úzkost | Sebevražedné myšlenky | Emocionální porucha | Poruchy užívání látek | Sebevražedné a sebepoškozující chováníSpojené státy
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy nálady | Úzkostné poruchySpojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno
-
New York UniversityNeznámýDeficit pozornosti a rušivé poruchy chováníSpojené státy