- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02701738
Impact of Exercise on the Metabolic Consequences of Overeating (XO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
If subjects are eligible and decide to participate, they will take part in two identical study trials. One is scheduled before and the other is scheduled after 1 week of overeating controlled by the study team. Subjects who exercise regularly will be instructed to exercise the day before their first study trial - and they will be required to exercise during 6 of the 7 days of the overeating period (including the day before their second study trial). Subjects who do not regularly exercise (no planned physical activity) will remain inactive until the completion of both study trials.
Before each study trial If a subject is a regular exerciser, they will be asked to come to the Substrate Metabolism Laboratory in the afternoon before each of the 2 study trials to exercise in the lab for 45 min at a moderate intensity. The evening before the study trial, all subjects will need to eat a standardized dinner meal and snack. They must eat the meal and snack at specific times as indicated by the research staff. After eating the snack, subjects will need to fast (no food or beverages - besides water) overnight.
During each study trial Subjects will arrive at the Substrate Metabolism Laboratory at 7:00AM and will rest quietly for approximately 30 min. After which, the study team will measure their resting blood pressure and their resting metabolic rate. An intravenous catheter (IV) will then be placed in a vein of the subject's hand or forearm for blood sampling. The research team will then collect a small sample of fat tissue in the subject's abdomen with a needle. Next, subjects will drink a sweet sugar solution for an Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) and the research team will collect blood samples every 15 min for 3 hours. After this 3 hour test, the IV catheter will be removed and subjects will be provided breakfast and discharged.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age: 18-40
- Body Mass Index: 20-30 kg/m2
- Exercise group: (≥5 days/wk of aerobic exercise; 30-60min/session at moderate and vigorous intensities)
- No Exercise group: no regularly planned exercise/physical activity
- Women must have regularly occurring menses and must be premenopausal
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating
- Blood pressure > 140/90 mm Hg
- Evidence/history of cardiovascular or metabolic disease
- Medications known to affect lipid or glucose metabolism
- Tobacco or electronic cigarette user
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Overeating Protocol
Subjects will ingest 30% more calories per day than their calculated daily energy requirements (~750kcals extra energy intake each day).
All subjects will be instructed (and will be guided) to consume a diet containing approximately 50% carbohydrate, 35% fat, and 15% protein.
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Subjects will ingest 30% more calories per day than their calculated daily energy requirements (~750kcals extra energy intake each day).
All subjects will be instructed (and will be guided) to consume a diet containing approximately 50% carbohydrate, 35% fat, and 15% protein.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oral Glucose Tolerance
Prazo: up to 1 week
|
An index of insulin sensitivity will be measured using the plasma insulin and glucose concentrations during the 3h OGTT
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up to 1 week
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resting Metabolic Rate
Prazo: baseline and 1 week
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baseline and 1 week
|
|
|
Total Cholesterol
Prazo: baseline and 1 week
|
Plasma concentrations of total- cholesterol will be measured
|
baseline and 1 week
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|
PPARg mRNA expression
Prazo: baseline and 1 week
|
cytokine proteins will be measured in adipose tissue
|
baseline and 1 week
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00102772
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