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Impact of Exercise on the Metabolic Consequences of Overeating (XO)

18 de março de 2022 atualizado por: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
The primary purpose of this study is to examine the effects of 1-week of overeating on important clinical metabolic health outcomes (e.g., glucose tolerance, blood lipid profile, and blood pressure) and factors regulating the structure and metabolic function of fat tissue. This study will determine how regular exercise during this overeating period impacts these responses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

If subjects are eligible and decide to participate, they will take part in two identical study trials. One is scheduled before and the other is scheduled after 1 week of overeating controlled by the study team. Subjects who exercise regularly will be instructed to exercise the day before their first study trial - and they will be required to exercise during 6 of the 7 days of the overeating period (including the day before their second study trial). Subjects who do not regularly exercise (no planned physical activity) will remain inactive until the completion of both study trials.

Before each study trial If a subject is a regular exerciser, they will be asked to come to the Substrate Metabolism Laboratory in the afternoon before each of the 2 study trials to exercise in the lab for 45 min at a moderate intensity. The evening before the study trial, all subjects will need to eat a standardized dinner meal and snack. They must eat the meal and snack at specific times as indicated by the research staff. After eating the snack, subjects will need to fast (no food or beverages - besides water) overnight.

During each study trial Subjects will arrive at the Substrate Metabolism Laboratory at 7:00AM and will rest quietly for approximately 30 min. After which, the study team will measure their resting blood pressure and their resting metabolic rate. An intravenous catheter (IV) will then be placed in a vein of the subject's hand or forearm for blood sampling. The research team will then collect a small sample of fat tissue in the subject's abdomen with a needle. Next, subjects will drink a sweet sugar solution for an Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) and the research team will collect blood samples every 15 min for 3 hours. After this 3 hour test, the IV catheter will be removed and subjects will be provided breakfast and discharged.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-40
  • Body Mass Index: 20-30 kg/m2
  • Exercise group: (≥5 days/wk of aerobic exercise; 30-60min/session at moderate and vigorous intensities)
  • No Exercise group: no regularly planned exercise/physical activity
  • Women must have regularly occurring menses and must be premenopausal

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating
  • Blood pressure > 140/90 mm Hg
  • Evidence/history of cardiovascular or metabolic disease
  • Medications known to affect lipid or glucose metabolism
  • Tobacco or electronic cigarette user

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Overeating Protocol
Subjects will ingest 30% more calories per day than their calculated daily energy requirements (~750kcals extra energy intake each day). All subjects will be instructed (and will be guided) to consume a diet containing approximately 50% carbohydrate, 35% fat, and 15% protein.
Subjects will ingest 30% more calories per day than their calculated daily energy requirements (~750kcals extra energy intake each day). All subjects will be instructed (and will be guided) to consume a diet containing approximately 50% carbohydrate, 35% fat, and 15% protein.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oral Glucose Tolerance
Prazo: up to 1 week
An index of insulin sensitivity will be measured using the plasma insulin and glucose concentrations during the 3h OGTT
up to 1 week

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resting Metabolic Rate
Prazo: baseline and 1 week
baseline and 1 week
Total Cholesterol
Prazo: baseline and 1 week
Plasma concentrations of total- cholesterol will be measured
baseline and 1 week
PPARg mRNA expression
Prazo: baseline and 1 week
cytokine proteins will be measured in adipose tissue
baseline and 1 week

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

12 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

8 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

8 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00102772

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