Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact of Exercise on the Metabolic Consequences of Overeating (XO)

18 maart 2022 bijgewerkt door: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
The primary purpose of this study is to examine the effects of 1-week of overeating on important clinical metabolic health outcomes (e.g., glucose tolerance, blood lipid profile, and blood pressure) and factors regulating the structure and metabolic function of fat tissue. This study will determine how regular exercise during this overeating period impacts these responses.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

If subjects are eligible and decide to participate, they will take part in two identical study trials. One is scheduled before and the other is scheduled after 1 week of overeating controlled by the study team. Subjects who exercise regularly will be instructed to exercise the day before their first study trial - and they will be required to exercise during 6 of the 7 days of the overeating period (including the day before their second study trial). Subjects who do not regularly exercise (no planned physical activity) will remain inactive until the completion of both study trials.

Before each study trial If a subject is a regular exerciser, they will be asked to come to the Substrate Metabolism Laboratory in the afternoon before each of the 2 study trials to exercise in the lab for 45 min at a moderate intensity. The evening before the study trial, all subjects will need to eat a standardized dinner meal and snack. They must eat the meal and snack at specific times as indicated by the research staff. After eating the snack, subjects will need to fast (no food or beverages - besides water) overnight.

During each study trial Subjects will arrive at the Substrate Metabolism Laboratory at 7:00AM and will rest quietly for approximately 30 min. After which, the study team will measure their resting blood pressure and their resting metabolic rate. An intravenous catheter (IV) will then be placed in a vein of the subject's hand or forearm for blood sampling. The research team will then collect a small sample of fat tissue in the subject's abdomen with a needle. Next, subjects will drink a sweet sugar solution for an Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) and the research team will collect blood samples every 15 min for 3 hours. After this 3 hour test, the IV catheter will be removed and subjects will be provided breakfast and discharged.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-40
  • Body Mass Index: 20-30 kg/m2
  • Exercise group: (≥5 days/wk of aerobic exercise; 30-60min/session at moderate and vigorous intensities)
  • No Exercise group: no regularly planned exercise/physical activity
  • Women must have regularly occurring menses and must be premenopausal

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating
  • Blood pressure > 140/90 mm Hg
  • Evidence/history of cardiovascular or metabolic disease
  • Medications known to affect lipid or glucose metabolism
  • Tobacco or electronic cigarette user

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Overeating Protocol
Subjects will ingest 30% more calories per day than their calculated daily energy requirements (~750kcals extra energy intake each day). All subjects will be instructed (and will be guided) to consume a diet containing approximately 50% carbohydrate, 35% fat, and 15% protein.
Voedingssupplement: Overeating Protocol
Subjects will ingest 30% more calories per day than their calculated daily energy requirements (~750kcals extra energy intake each day). All subjects will be instructed (and will be guided) to consume a diet containing approximately 50% carbohydrate, 35% fat, and 15% protein.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oral Glucose Tolerance
Tijdsspanne: up to 1 week
An index of insulin sensitivity will be measured using the plasma insulin and glucose concentrations during the 3h OGTT
up to 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resting Metabolic Rate
Tijdsspanne: baseline and 1 week
baseline and 1 week
Total Cholesterol
Tijdsspanne: baseline and 1 week
Plasma concentrations of total- cholesterol will be measured
baseline and 1 week
PPARg mRNA expression
Tijdsspanne: baseline and 1 week
cytokine proteins will be measured in adipose tissue
baseline and 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

12 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00102772

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren