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Impact of Exercise on the Metabolic Consequences of Overeating (XO)

18 mars 2022 mis à jour par: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
The primary purpose of this study is to examine the effects of 1-week of overeating on important clinical metabolic health outcomes (e.g., glucose tolerance, blood lipid profile, and blood pressure) and factors regulating the structure and metabolic function of fat tissue. This study will determine how regular exercise during this overeating period impacts these responses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

If subjects are eligible and decide to participate, they will take part in two identical study trials. One is scheduled before and the other is scheduled after 1 week of overeating controlled by the study team. Subjects who exercise regularly will be instructed to exercise the day before their first study trial - and they will be required to exercise during 6 of the 7 days of the overeating period (including the day before their second study trial). Subjects who do not regularly exercise (no planned physical activity) will remain inactive until the completion of both study trials.

Before each study trial If a subject is a regular exerciser, they will be asked to come to the Substrate Metabolism Laboratory in the afternoon before each of the 2 study trials to exercise in the lab for 45 min at a moderate intensity. The evening before the study trial, all subjects will need to eat a standardized dinner meal and snack. They must eat the meal and snack at specific times as indicated by the research staff. After eating the snack, subjects will need to fast (no food or beverages - besides water) overnight.

During each study trial Subjects will arrive at the Substrate Metabolism Laboratory at 7:00AM and will rest quietly for approximately 30 min. After which, the study team will measure their resting blood pressure and their resting metabolic rate. An intravenous catheter (IV) will then be placed in a vein of the subject's hand or forearm for blood sampling. The research team will then collect a small sample of fat tissue in the subject's abdomen with a needle. Next, subjects will drink a sweet sugar solution for an Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) and the research team will collect blood samples every 15 min for 3 hours. After this 3 hour test, the IV catheter will be removed and subjects will be provided breakfast and discharged.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-40
  • Body Mass Index: 20-30 kg/m2
  • Exercise group: (≥5 days/wk of aerobic exercise; 30-60min/session at moderate and vigorous intensities)
  • No Exercise group: no regularly planned exercise/physical activity
  • Women must have regularly occurring menses and must be premenopausal

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating
  • Blood pressure > 140/90 mm Hg
  • Evidence/history of cardiovascular or metabolic disease
  • Medications known to affect lipid or glucose metabolism
  • Tobacco or electronic cigarette user

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Overeating Protocol
Subjects will ingest 30% more calories per day than their calculated daily energy requirements (~750kcals extra energy intake each day). All subjects will be instructed (and will be guided) to consume a diet containing approximately 50% carbohydrate, 35% fat, and 15% protein.
Subjects will ingest 30% more calories per day than their calculated daily energy requirements (~750kcals extra energy intake each day). All subjects will be instructed (and will be guided) to consume a diet containing approximately 50% carbohydrate, 35% fat, and 15% protein.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oral Glucose Tolerance
Délai: up to 1 week
An index of insulin sensitivity will be measured using the plasma insulin and glucose concentrations during the 3h OGTT
up to 1 week

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Resting Metabolic Rate
Délai: baseline and 1 week
baseline and 1 week
Total Cholesterol
Délai: baseline and 1 week
Plasma concentrations of total- cholesterol will be measured
baseline and 1 week
PPARg mRNA expression
Délai: baseline and 1 week
cytokine proteins will be measured in adipose tissue
baseline and 1 week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

12 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

8 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

8 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2016

Première publication (Estimation)

8 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00102772

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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