Microbial Soy Milk Consumption, Inflammation and Renal Function Among Type 2 Diabetic Patients With Nephropathy
11. srpna 2016 aktualizováno: Makan Pourmasoumi, Isfahan University of Medical Sciences
The aim of the present study was to determine the effects of fortified soy milk with L. planetarium A7 on a cytokine receptor, an adipokine and renal function biomarkers in type II diabetic patients with nephropathy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 1353
- Makan Pourmasoumi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
32 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults
- Type 2 diabetic patients with stages 1 and 2 of nephropathy (defined as meeting criteria including fasting blood glucose >126 mg/dL, hypoglycemic agents, or insulin intake, proteinuria >300 mg/day, and glomerular filtration rate >90 mL/min)
Exclusion Criteria:
- pregnancy or lactating in women
- allergy or intolerance to soy milk or avoidance of soy milk consumption
- smoking, alcoholism
- recent antibiotic therapy and using of supplements containing vitamins and minerals
- any medical condition such as inflammatory bowel disease, infection, liver disease and rheumatoid arthritis.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: probiotic soy milk
consume a diet containing 200 ml/day probiotic soy milk in intervention group
|
|
|
Aktivní komparátor: soy milk
200 ml/day soy milk in the control condition
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
inflammatory adipokine- Progranulin (PGRN)
Časové okno: 8 week
|
PGRN will determine by commercial sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits according to the manufacturer's protocols.
(Human ELISA kits, Shanghai Crystal Day Biotech Company, China).
|
8 week
|
|
cytokine receptor -soluble tumor necrosis factor receptor 1 (sTNFR1),
Časové okno: 8 week
|
sTNFR1 will determine by commercial sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits according to the manufacturer's protocols.
(Human ELISA kits, Shanghai Crystal Day Biotech Company, China).
|
8 week
|
|
serum levels of Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL)
Časové okno: 8 week
|
NGAL will determine by commercial sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits according to the manufacturer's protocols.
(Human ELISA kits, Shanghai Crystal Day Biotech Company, China).
|
8 week
|
|
cystatin C (Cys- C)
Časové okno: 8 week
|
Cys- C will determine by commercial sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits according to the manufacturer's protocols.
(Human ELISA kits, Shanghai Crystal Day Biotech Company, China).
|
8 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 394733
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .