- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02704884
Microbial Soy Milk Consumption, Inflammation and Renal Function Among Type 2 Diabetic Patients With Nephropathy
11. august 2016 oppdatert av: Makan Pourmasoumi, Isfahan University of Medical Sciences
The aim of the present study was to determine the effects of fortified soy milk with L. planetarium A7 on a cytokine receptor, an adipokine and renal function biomarkers in type II diabetic patients with nephropathy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 1353
- Makan Pourmasoumi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
32 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults
- Type 2 diabetic patients with stages 1 and 2 of nephropathy (defined as meeting criteria including fasting blood glucose >126 mg/dL, hypoglycemic agents, or insulin intake, proteinuria >300 mg/day, and glomerular filtration rate >90 mL/min)
Exclusion Criteria:
- pregnancy or lactating in women
- allergy or intolerance to soy milk or avoidance of soy milk consumption
- smoking, alcoholism
- recent antibiotic therapy and using of supplements containing vitamins and minerals
- any medical condition such as inflammatory bowel disease, infection, liver disease and rheumatoid arthritis.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: probiotic soy milk
consume a diet containing 200 ml/day probiotic soy milk in intervention group
|
|
Aktiv komparator: soy milk
200 ml/day soy milk in the control condition
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
inflammatory adipokine- Progranulin (PGRN)
Tidsramme: 8 week
|
PGRN will determine by commercial sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits according to the manufacturer's protocols.
(Human ELISA kits, Shanghai Crystal Day Biotech Company, China).
|
8 week
|
cytokine receptor -soluble tumor necrosis factor receptor 1 (sTNFR1),
Tidsramme: 8 week
|
sTNFR1 will determine by commercial sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits according to the manufacturer's protocols.
(Human ELISA kits, Shanghai Crystal Day Biotech Company, China).
|
8 week
|
serum levels of Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL)
Tidsramme: 8 week
|
NGAL will determine by commercial sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits according to the manufacturer's protocols.
(Human ELISA kits, Shanghai Crystal Day Biotech Company, China).
|
8 week
|
cystatin C (Cys- C)
Tidsramme: 8 week
|
Cys- C will determine by commercial sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits according to the manufacturer's protocols.
(Human ELISA kits, Shanghai Crystal Day Biotech Company, China).
|
8 week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
10. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 394733
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på probiotic soy milk
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterFullførtTotal parenteral ernæring | Nekrotiserende enterokolitt hos nyfødteForente stater
-
Abbott NutritionFullført
-
Maastricht University Medical CenterFullført
-
Connecticut Children's Medical CenterRekruttering
-
Baylor College of MedicineProlacta BioscienceFullført
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; University of Victoria; NorthernStar Mothers...Har ikke rekruttert ennåMikrobiell koloniseringCanada
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført
-
University of ConnecticutFullførtTarmmikrobiom | Serum kolesterolForente stater
-
Maneuver MarketingCitruslabsAktiv, ikke rekrutterende