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Microbial Soy Milk Consumption, Inflammation and Renal Function Among Type 2 Diabetic Patients With Nephropathy

11. August 2016 aktualisiert von: Makan Pourmasoumi, Isfahan University of Medical Sciences
The aim of the present study was to determine the effects of fortified soy milk with L. planetarium A7 on a cytokine receptor, an adipokine and renal function biomarkers in type II diabetic patients with nephropathy.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

32 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults
  • Type 2 diabetic patients with stages 1 and 2 of nephropathy (defined as meeting criteria including fasting blood glucose >126 mg/dL, hypoglycemic agents, or insulin intake, proteinuria >300 mg/day, and glomerular filtration rate >90 mL/min)

Exclusion Criteria:

  • pregnancy or lactating in women
  • allergy or intolerance to soy milk or avoidance of soy milk consumption
  • smoking, alcoholism
  • recent antibiotic therapy and using of supplements containing vitamins and minerals
  • any medical condition such as inflammatory bowel disease, infection, liver disease and rheumatoid arthritis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: probiotic soy milk
consume a diet containing 200 ml/day probiotic soy milk in intervention group
Nahrungsergänzungsmittel: probiotic soy milk
Aktiver Komparator: soy milk
200 ml/day soy milk in the control condition
Nahrungsergänzungsmittel: probiotic soy milk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
inflammatory adipokine- Progranulin (PGRN)
Zeitfenster: 8 week
PGRN will determine by commercial sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits according to the manufacturer's protocols. (Human ELISA kits, Shanghai Crystal Day Biotech Company, China).
8 week
cytokine receptor -soluble tumor necrosis factor receptor 1 (sTNFR1),
Zeitfenster: 8 week
sTNFR1 will determine by commercial sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits according to the manufacturer's protocols. (Human ELISA kits, Shanghai Crystal Day Biotech Company, China).
8 week
serum levels of Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL)
Zeitfenster: 8 week
NGAL will determine by commercial sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits according to the manufacturer's protocols. (Human ELISA kits, Shanghai Crystal Day Biotech Company, China).
8 week
cystatin C (Cys- C)
Zeitfenster: 8 week
Cys- C will determine by commercial sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits according to the manufacturer's protocols. (Human ELISA kits, Shanghai Crystal Day Biotech Company, China).
8 week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 394733

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Type II Diabetic Patients With Nephropathy

  • National Medical Research Center for Therapy and...
    Moscow State University of Medicine and Dentistry
    Rekrutierung
    Gentests und Motivationsberatung für FH (GENMOTIV-FH)
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    Russische Föderation

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