Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of NMES on Spirometry Values, Functional Capacity and Quality of Life in Patients With Pulmonary Hypertension

14. listopadu 2019 aktualizováno: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Impact of Peripheral Neuromuscular Electrical Stimulation on Spirometry Values, Functional Capacity and Quality of Life in Patients With Pulmonary Hypertension

Pulmonary hypertension (PH) features symptoms related to a decreased cardiac autonomic response, pulmonary function and exercise capacity.

Non-pharmacological interventions are low cost and can significant enhance outcomes in these patients. Neuromuscular electrical stimulation (NMES) has been proposed as a viable therapeutic approach in patients with functional limitations, particularly those that present with difficulty to perform exercise protocols.

Objective: to evaluate the impact of NMES on exercise capacity, spirometry values and quality of life of patients with PH.

Material and methods: prospective randomized controlled study with a control group (GC, n9) and NMES goup (GE, n8). Quality of life and exercise capacity through the six-minute walk test (6MWT) were assessed before and after the NMES protocol.

Results: the GE presented with a significant improvement in distance walked in the 6MWT, cycle ergometry, spirometry and quality of life in the areas of vitality, emotional and social aspects of the questionnaire Short Form Health Survey-36.

Conclusion: NMES is a useful tool in the treatment of patients with PH, resulting in improved exercise capacity, quality of life and lung function testing.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 01221-020
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Males and females greater than or equal to 18 years of age, clinically stable with optimized drug therapy in the last 3 months, previously diagnosed with a mean pulmonary arterial pressure ≥ 25 mmHg by right heart catheterization and who agreed to participate by signing an informed consent were included.

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria included a diagnosis of Down syndrome, orthopedic disease or neurologic or diagnoses, history of acute heart attack, use of beta-blockers, any urgent or elective surgical intervention during the implementation of the protocol, those who used assistive devices to ambulate or develop an infectious process during the study protocol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control Group (GC)
The GC received standard ambulatory care, including routine exams and drug therapy. All patients were reassessed after the 2 month protocol.
Experimentální: NMES Group (GE)
Receiving the usual care and guidance on their illness, underwent 30 minute NMES sessions twice a week for two months using an electrostimulator. Specifically, 5 cm adhesive surface electrodes in four alternate channels on the Rectus Femoris (two channels the right and two on the left) were used to deliver two-phase symmetrical currents, with a rectangular pulse wave at a frequency of 35 Hz and pulse duration of 250 μ. The time of ascent and descent was one second, contraction time was four seconds and relaxation was eight seconds.
Jiný: Neuromuskulární elektrická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distance in six-minute walk test
Časové okno: change from baseline in distance at 2 months
analysis of distance
change from baseline in distance at 2 months
Oxygen saturation in six-minute walk test
Časové okno: change from baseline in oxygen saturation at 2 months
analysis of oxygen saturation at end of test
change from baseline in oxygen saturation at 2 months
Systolic blood pressure in six-minute walk test
Časové okno: change from baseline in systolic blood pressure at 2 months
analysis of systolic blood pressure at end of test
change from baseline in systolic blood pressure at 2 months
Diastolic blood pressure in six-minute walk test
Časové okno: change from baseline in diastolic blood pressure at 2 months
analysis of diastolic blood pressure at end of test
change from baseline in diastolic blood pressure at 2 months
Heart rate in six-minute walk test
Časové okno: change from baseline in heart rate at 2 months
analysis of heart rate at end of test
change from baseline in heart rate at 2 months
Borg scale in six-minute walk test
Časové okno: change from baseline in Borg scale at 2 months
analysis of Borg scale at end of test
change from baseline in Borg scale at 2 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Medical Outcomes Study 36-item Short Form Health Survey
Časové okno: change from baseline at 2 months
The questionnaire covers 36 items, designed to assess health concepts
change from baseline at 2 months
Forced vital capacity
Časové okno: change from baseline at 2 months
spirometric analysis
change from baseline at 2 months
Forced expiratory volume in the first second
Časové okno: change from baseline at 2 months
spirometric analysis
change from baseline at 2 months
Forced expiratory flow 25-75 %
Časové okno: change from baseline at 2 months
spirometric analysis
change from baseline at 2 months
Ratio of forced expiratory volume in the first second and forced vital capacity
Časové okno: change from baseline at 2 months
spirometric analysis
change from baseline at 2 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Parece 517.472

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit