Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of NMES on Spirometry Values, Functional Capacity and Quality of Life in Patients With Pulmonary Hypertension

14 listopada 2019 zaktualizowane przez: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Impact of Peripheral Neuromuscular Electrical Stimulation on Spirometry Values, Functional Capacity and Quality of Life in Patients With Pulmonary Hypertension

Pulmonary hypertension (PH) features symptoms related to a decreased cardiac autonomic response, pulmonary function and exercise capacity.

Non-pharmacological interventions are low cost and can significant enhance outcomes in these patients. Neuromuscular electrical stimulation (NMES) has been proposed as a viable therapeutic approach in patients with functional limitations, particularly those that present with difficulty to perform exercise protocols.

Objective: to evaluate the impact of NMES on exercise capacity, spirometry values and quality of life of patients with PH.

Material and methods: prospective randomized controlled study with a control group (GC, n9) and NMES goup (GE, n8). Quality of life and exercise capacity through the six-minute walk test (6MWT) were assessed before and after the NMES protocol.

Results: the GE presented with a significant improvement in distance walked in the 6MWT, cycle ergometry, spirometry and quality of life in the areas of vitality, emotional and social aspects of the questionnaire Short Form Health Survey-36.

Conclusion: NMES is a useful tool in the treatment of patients with PH, resulting in improved exercise capacity, quality of life and lung function testing.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 01221-020
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Males and females greater than or equal to 18 years of age, clinically stable with optimized drug therapy in the last 3 months, previously diagnosed with a mean pulmonary arterial pressure ≥ 25 mmHg by right heart catheterization and who agreed to participate by signing an informed consent were included.

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria included a diagnosis of Down syndrome, orthopedic disease or neurologic or diagnoses, history of acute heart attack, use of beta-blockers, any urgent or elective surgical intervention during the implementation of the protocol, those who used assistive devices to ambulate or develop an infectious process during the study protocol.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Control Group (GC)
The GC received standard ambulatory care, including routine exams and drug therapy. All patients were reassessed after the 2 month protocol.
Eksperymentalny: NMES Group (GE)
Receiving the usual care and guidance on their illness, underwent 30 minute NMES sessions twice a week for two months using an electrostimulator. Specifically, 5 cm adhesive surface electrodes in four alternate channels on the Rectus Femoris (two channels the right and two on the left) were used to deliver two-phase symmetrical currents, with a rectangular pulse wave at a frequency of 35 Hz and pulse duration of 250 μ. The time of ascent and descent was one second, contraction time was four seconds and relaxation was eight seconds.
Inny: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Distance in six-minute walk test
Ramy czasowe: change from baseline in distance at 2 months
analysis of distance
change from baseline in distance at 2 months
Oxygen saturation in six-minute walk test
Ramy czasowe: change from baseline in oxygen saturation at 2 months
analysis of oxygen saturation at end of test
change from baseline in oxygen saturation at 2 months
Systolic blood pressure in six-minute walk test
Ramy czasowe: change from baseline in systolic blood pressure at 2 months
analysis of systolic blood pressure at end of test
change from baseline in systolic blood pressure at 2 months
Diastolic blood pressure in six-minute walk test
Ramy czasowe: change from baseline in diastolic blood pressure at 2 months
analysis of diastolic blood pressure at end of test
change from baseline in diastolic blood pressure at 2 months
Heart rate in six-minute walk test
Ramy czasowe: change from baseline in heart rate at 2 months
analysis of heart rate at end of test
change from baseline in heart rate at 2 months
Borg scale in six-minute walk test
Ramy czasowe: change from baseline in Borg scale at 2 months
analysis of Borg scale at end of test
change from baseline in Borg scale at 2 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The Medical Outcomes Study 36-item Short Form Health Survey
Ramy czasowe: change from baseline at 2 months
The questionnaire covers 36 items, designed to assess health concepts
change from baseline at 2 months
Forced vital capacity
Ramy czasowe: change from baseline at 2 months
spirometric analysis
change from baseline at 2 months
Forced expiratory volume in the first second
Ramy czasowe: change from baseline at 2 months
spirometric analysis
change from baseline at 2 months
Forced expiratory flow 25-75 %
Ramy czasowe: change from baseline at 2 months
spirometric analysis
change from baseline at 2 months
Ratio of forced expiratory volume in the first second and forced vital capacity
Ramy czasowe: change from baseline at 2 months
spirometric analysis
change from baseline at 2 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Parece 517.472

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Badania kliniczne na Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj