Kvalita života u pacientů s primární sklerotizující cholangitidou (QOL in PSC)
Kvalita života u primární sklerotizující cholangitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude identifikována kohorta dospělých (věk ≥ 18) pacientů s diagnózou PSC. Pacienti budou osloveni ohledně účasti ve studii při jejich jmenování buď zkoušejícími, nebo někým jiným, kdo je pacientovi znám. Pokud pacient souhlasí, zkoušející nebo jiný klíčový personál pak poskytnou informace o studii a získají jejich informovaný souhlas s účastí.
Pacienti, kteří souhlasí s účastí, budou posláni domů z kliniky s průzkumem, který vyplní, a vrátí se poštou v poskytnuté adresované obálce s razítkem. Průzkum se skládá z krátkého formuláře-36 (SF-36), dotazníku pro chronické jaterní onemocnění (CLDQ), otázek z PROMIS SexFs v2.0, otázek týkajících se vnímaného rizika transplantace jater, cholangiokarcinomu a kolorektálního karcinomu, jakož i vnímaná celková délka života a otázky týkající se užívání doplňkové a alternativní medicíny.
Demografické informace a klinická data budou rovněž získávána z elektronické zdravotní dokumentace pacienta. Studie bude mít průřezový charakter a po dokončení průzkumu nebude následovat se subjekty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (věk ≥ 18) pacienti s PSC, potvrzeni laboratorními testy, zobrazováním a/nebo jaterní biopsií
Kritéria vyloučení:
- Pacienti
- Pacienti, kteří podstoupili transplantaci jater, pacienti s otevřenou jaterní encefalopatií
- Pacienti s aktivním zánětlivým onemocněním střev (IBD) vzplanou
- Pacienti s malignitami
- Pacienti nerozumějí anglicky
- Pacienti odmítající se zúčastnit nebo poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Respondenti průzkumu
Pacienti, kteří souhlasí s účastí, budou posláni domů z kliniky s průzkumem, který vyplní, a vrátí se poštou v poskytnuté adresované obálce s razítkem.
Průzkum se skládá z krátkého formuláře-36 (SF-36), dotazníku pro chronické jaterní onemocnění (CLDQ), otázek z PROMIS SexFs v2.0, otázek týkajících se vnímaného rizika transplantace jater, cholangiokarcinomu a kolorektálního karcinomu, jakož i vnímaná celková délka života a otázky týkající se užívání doplňkové a alternativní medicíny.
|
u subjektů s PSC bude proveden průzkum k posouzení kvality jejich života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zhoršená kvalita života měřená dotazníkem
Časové okno: Přibližně 2 týdny
|
Přibližně 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00069683
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .