Jakość życia pacjentów z pierwotnym stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych (QOL in PSC)
Jakość życia w pierwotnym stwardniającym zapaleniu dróg żółciowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zidentyfikowana zostanie kohorta dorosłych pacjentów (w wieku ≥ 18 lat) z rozpoznaniem PSC. Pacjenci zostaną poproszeni o udział w badaniu podczas ich wizyty przez badaczy lub inną osobę znaną pacjentowi. Jeśli pacjent wyrazi zgodę, badacze lub inny kluczowy personel przekażą następnie informacje o badaniu i uzyskają świadomą zgodę na udział.
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną odesłani z kliniki do domu z ankietą do wypełnienia i odesłaną pocztą w zaadresowanej kopercie ze znaczkiem. Ankieta składa się z kwestionariusza Short Form-36 (SF-36), kwestionariusza Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ), pytań z kwestionariusza PROMIS SexFs v2.0, pytań dotyczących postrzeganego ryzyka przeszczepu wątroby, raka dróg żółciowych i raka jelita grubego, a także postrzegana ogólna oczekiwana długość życia oraz pytania dotyczące stosowania medycyny komplementarnej i alternatywnej.
Informacje demograficzne i dane kliniczne pozyskiwane będą również z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta. Badanie będzie miało charakter przekrojowy i po zakończeniu ankiety nie będzie żadnych działań następczych w stosunku do badanych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli (w wieku ≥ 18 lat) z PSC potwierdzonym badaniami laboratoryjnymi, obrazowymi i/lub biopsją wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci
- Pacjenci po przeszczepieniu wątroby, pacjenci z jawną encefalopatią wątrobową
- Pacjenci z zaostrzeniami aktywnego zapalenia jelit (IBD).
- Pacjenci z nowotworami złośliwymi
- Pacjenci nie rozumiejący języka angielskiego
- Pacjenci odmawiający udziału lub wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Respondenci ankiety
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną odesłani z kliniki do domu z ankietą do wypełnienia i odesłaną pocztą w zaadresowanej kopercie ze znaczkiem.
Ankieta składa się z kwestionariusza Short Form-36 (SF-36), kwestionariusza Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ), pytań z kwestionariusza PROMIS SexFs v2.0, pytań dotyczących postrzeganego ryzyka przeszczepu wątroby, raka dróg żółciowych i raka jelita grubego, a także postrzegana ogólna oczekiwana długość życia oraz pytania dotyczące stosowania medycyny komplementarnej i alternatywnej.
|
osobom z PSC zostanie przeprowadzona ankieta oceniająca jakość ich życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Upośledzona jakość życia mierzona kwestionariuszem
Ramy czasowe: Około 2 tygodnie
|
Około 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00069683
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .