Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Managing PPD at Gouverneur

4. prosince 2017 aktualizováno: NYU Langone Health

Stepped Care for Postpartum Depression in Pediatric Primary Care: A Pilot Project at Gouverneur Health Services

A Stepped Care pathway for managing postpartum depression (PPD) in pediatric primary care settings will be used to (1) understand context for implementation feasibility (2) evaluate benefits for mother and child.

The proposed pilot project will be conducted as part of a quality improvement effort in the Department of Pediatrics at Gouverneur Health Services to improve management of postpartum depression during pediatric primary care visits. This project will test the feasibility of a stepped care approach to identifying and managing depression among mothers of infants (0-6 months). This study will provide preliminary data on the feasibility of the care management protocol, implementation and fidelity measures, and training/consultation methods within a real world pediatric care practice. These data will inform and support the preparation of a large-scale NIH grant.

Specific research questions include:

  1. To pilot the feasibility of using a Stepped Care Approach to identify and mange maternal depression within primary care pediatric care visits, with a focus on mothers of infants 0-6 months.

    1. Train non specialty MH providers to systematically identify maternal depression.
    2. Assess how effective integration of maternal depression intervention is as part of well baby visits.
  2. To o examine the impact of STRONG, a brief 3-session IPT-based preventive intervention, on maternal and child health outcomes (e.g., maternal depression symptoms, child receipt of acute care services). Secondary outcomes include maternal social support and parenting practices.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria for Subjects

  • PHQ-9 scores in the 10-19 range
  • Women with infants 6 months and younger at time of screening

Inclusion Criteria for Providers

Exclusion Criteria:

  • Active substance use
  • Current treatment for depression
  • Current/past history of schizophrenia, bipolar or other psychotic disorder;
  • Suicidal/Homicidal risks;
  • Women with difficulties speaking or understanding English;
  • Women under the age of 18.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: STRONG
A brief 3-session IPT-based preventive intervention, on maternal and child health outcomes.
A brief 3-session IPT-based preventive intervention, on maternal and child health outcomes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: One year
A validated 9-item self-administered version of the PRIME-MD that assesses depression severity.
One year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maternal Depression Management Inventory
Časové okno: One year
It is a fifty-nine (59) item survey of primary care provider beliefs, attitudes and practices related to the assessment and management of maternal depression.
One year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serene Olin, PhD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit