- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02738021
Managing PPD at Gouverneur
Stepped Care for Postpartum Depression in Pediatric Primary Care: A Pilot Project at Gouverneur Health Services
A Stepped Care pathway for managing postpartum depression (PPD) in pediatric primary care settings will be used to (1) understand context for implementation feasibility (2) evaluate benefits for mother and child.
The proposed pilot project will be conducted as part of a quality improvement effort in the Department of Pediatrics at Gouverneur Health Services to improve management of postpartum depression during pediatric primary care visits. This project will test the feasibility of a stepped care approach to identifying and managing depression among mothers of infants (0-6 months). This study will provide preliminary data on the feasibility of the care management protocol, implementation and fidelity measures, and training/consultation methods within a real world pediatric care practice. These data will inform and support the preparation of a large-scale NIH grant.
Specific research questions include:
To pilot the feasibility of using a Stepped Care Approach to identify and mange maternal depression within primary care pediatric care visits, with a focus on mothers of infants 0-6 months.
- Train non specialty MH providers to systematically identify maternal depression.
- Assess how effective integration of maternal depression intervention is as part of well baby visits.
- To o examine the impact of STRONG, a brief 3-session IPT-based preventive intervention, on maternal and child health outcomes (e.g., maternal depression symptoms, child receipt of acute care services). Secondary outcomes include maternal social support and parenting practices.
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria for Subjects
- PHQ-9 scores in the 10-19 range
- Women with infants 6 months and younger at time of screening
Inclusion Criteria for Providers
Exclusion Criteria:
- Active substance use
- Current treatment for depression
- Current/past history of schizophrenia, bipolar or other psychotic disorder;
- Suicidal/Homicidal risks;
- Women with difficulties speaking or understanding English;
- Women under the age of 18.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: STRONG
A brief 3-session IPT-based preventive intervention, on maternal and child health outcomes.
|
A brief 3-session IPT-based preventive intervention, on maternal and child health outcomes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: One year
|
A validated 9-item self-administered version of the PRIME-MD that assesses depression severity.
|
One year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maternal Depression Management Inventory
Časové okno: One year
|
It is a fifty-nine (59) item survey of primary care provider beliefs, attitudes and practices related to the assessment and management of maternal depression.
|
One year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Serene Olin, PhD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-00416
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .