- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02738021
Managing PPD at Gouverneur
Stepped Care for Postpartum Depression in Pediatric Primary Care: A Pilot Project at Gouverneur Health Services
A Stepped Care pathway for managing postpartum depression (PPD) in pediatric primary care settings will be used to (1) understand context for implementation feasibility (2) evaluate benefits for mother and child.
The proposed pilot project will be conducted as part of a quality improvement effort in the Department of Pediatrics at Gouverneur Health Services to improve management of postpartum depression during pediatric primary care visits. This project will test the feasibility of a stepped care approach to identifying and managing depression among mothers of infants (0-6 months). This study will provide preliminary data on the feasibility of the care management protocol, implementation and fidelity measures, and training/consultation methods within a real world pediatric care practice. These data will inform and support the preparation of a large-scale NIH grant.
Specific research questions include:
To pilot the feasibility of using a Stepped Care Approach to identify and mange maternal depression within primary care pediatric care visits, with a focus on mothers of infants 0-6 months.
- Train non specialty MH providers to systematically identify maternal depression.
- Assess how effective integration of maternal depression intervention is as part of well baby visits.
- To o examine the impact of STRONG, a brief 3-session IPT-based preventive intervention, on maternal and child health outcomes (e.g., maternal depression symptoms, child receipt of acute care services). Secondary outcomes include maternal social support and parenting practices.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria for Subjects
- PHQ-9 scores in the 10-19 range
- Women with infants 6 months and younger at time of screening
Inclusion Criteria for Providers
Exclusion Criteria:
- Active substance use
- Current treatment for depression
- Current/past history of schizophrenia, bipolar or other psychotic disorder;
- Suicidal/Homicidal risks;
- Women with difficulties speaking or understanding English;
- Women under the age of 18.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: STRONG
A brief 3-session IPT-based preventive intervention, on maternal and child health outcomes.
|
A brief 3-session IPT-based preventive intervention, on maternal and child health outcomes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: One year
|
A validated 9-item self-administered version of the PRIME-MD that assesses depression severity.
|
One year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Maternal Depression Management Inventory
Délai: One year
|
It is a fifty-nine (59) item survey of primary care provider beliefs, attitudes and practices related to the assessment and management of maternal depression.
|
One year
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serene Olin, PhD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-00416
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