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Managing PPD at Gouverneur

4 décembre 2017 mis à jour par: NYU Langone Health

Stepped Care for Postpartum Depression in Pediatric Primary Care: A Pilot Project at Gouverneur Health Services

A Stepped Care pathway for managing postpartum depression (PPD) in pediatric primary care settings will be used to (1) understand context for implementation feasibility (2) evaluate benefits for mother and child.

The proposed pilot project will be conducted as part of a quality improvement effort in the Department of Pediatrics at Gouverneur Health Services to improve management of postpartum depression during pediatric primary care visits. This project will test the feasibility of a stepped care approach to identifying and managing depression among mothers of infants (0-6 months). This study will provide preliminary data on the feasibility of the care management protocol, implementation and fidelity measures, and training/consultation methods within a real world pediatric care practice. These data will inform and support the preparation of a large-scale NIH grant.

Specific research questions include:

  1. To pilot the feasibility of using a Stepped Care Approach to identify and mange maternal depression within primary care pediatric care visits, with a focus on mothers of infants 0-6 months.

    1. Train non specialty MH providers to systematically identify maternal depression.
    2. Assess how effective integration of maternal depression intervention is as part of well baby visits.
  2. To o examine the impact of STRONG, a brief 3-session IPT-based preventive intervention, on maternal and child health outcomes (e.g., maternal depression symptoms, child receipt of acute care services). Secondary outcomes include maternal social support and parenting practices.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria for Subjects

  • PHQ-9 scores in the 10-19 range
  • Women with infants 6 months and younger at time of screening

Inclusion Criteria for Providers

Exclusion Criteria:

  • Active substance use
  • Current treatment for depression
  • Current/past history of schizophrenia, bipolar or other psychotic disorder;
  • Suicidal/Homicidal risks;
  • Women with difficulties speaking or understanding English;
  • Women under the age of 18.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: STRONG
A brief 3-session IPT-based preventive intervention, on maternal and child health outcomes.
A brief 3-session IPT-based preventive intervention, on maternal and child health outcomes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: One year
A validated 9-item self-administered version of the PRIME-MD that assesses depression severity.
One year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maternal Depression Management Inventory
Délai: One year
It is a fifty-nine (59) item survey of primary care provider beliefs, attitudes and practices related to the assessment and management of maternal depression.
One year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Serene Olin, PhD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2016

Première publication (Estimation)

14 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dépression postpartum

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