- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02738021
Managing PPD at Gouverneur
Stepped Care for Postpartum Depression in Pediatric Primary Care: A Pilot Project at Gouverneur Health Services
A Stepped Care pathway for managing postpartum depression (PPD) in pediatric primary care settings will be used to (1) understand context for implementation feasibility (2) evaluate benefits for mother and child.
The proposed pilot project will be conducted as part of a quality improvement effort in the Department of Pediatrics at Gouverneur Health Services to improve management of postpartum depression during pediatric primary care visits. This project will test the feasibility of a stepped care approach to identifying and managing depression among mothers of infants (0-6 months). This study will provide preliminary data on the feasibility of the care management protocol, implementation and fidelity measures, and training/consultation methods within a real world pediatric care practice. These data will inform and support the preparation of a large-scale NIH grant.
Specific research questions include:
To pilot the feasibility of using a Stepped Care Approach to identify and mange maternal depression within primary care pediatric care visits, with a focus on mothers of infants 0-6 months.
- Train non specialty MH providers to systematically identify maternal depression.
- Assess how effective integration of maternal depression intervention is as part of well baby visits.
- To o examine the impact of STRONG, a brief 3-session IPT-based preventive intervention, on maternal and child health outcomes (e.g., maternal depression symptoms, child receipt of acute care services). Secondary outcomes include maternal social support and parenting practices.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria for Subjects
- PHQ-9 scores in the 10-19 range
- Women with infants 6 months and younger at time of screening
Inclusion Criteria for Providers
Exclusion Criteria:
- Active substance use
- Current treatment for depression
- Current/past history of schizophrenia, bipolar or other psychotic disorder;
- Suicidal/Homicidal risks;
- Women with difficulties speaking or understanding English;
- Women under the age of 18.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: STRONG
A brief 3-session IPT-based preventive intervention, on maternal and child health outcomes.
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A brief 3-session IPT-based preventive intervention, on maternal and child health outcomes.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: One year
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A validated 9-item self-administered version of the PRIME-MD that assesses depression severity.
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One year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Maternal Depression Management Inventory
Lasso di tempo: One year
|
It is a fifty-nine (59) item survey of primary care provider beliefs, attitudes and practices related to the assessment and management of maternal depression.
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One year
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Serene Olin, PhD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-00416
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