- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02738021
Managing PPD at Gouverneur
Stepped Care for Postpartum Depression in Pediatric Primary Care: A Pilot Project at Gouverneur Health Services
A Stepped Care pathway for managing postpartum depression (PPD) in pediatric primary care settings will be used to (1) understand context for implementation feasibility (2) evaluate benefits for mother and child.
The proposed pilot project will be conducted as part of a quality improvement effort in the Department of Pediatrics at Gouverneur Health Services to improve management of postpartum depression during pediatric primary care visits. This project will test the feasibility of a stepped care approach to identifying and managing depression among mothers of infants (0-6 months). This study will provide preliminary data on the feasibility of the care management protocol, implementation and fidelity measures, and training/consultation methods within a real world pediatric care practice. These data will inform and support the preparation of a large-scale NIH grant.
Specific research questions include:
To pilot the feasibility of using a Stepped Care Approach to identify and mange maternal depression within primary care pediatric care visits, with a focus on mothers of infants 0-6 months.
- Train non specialty MH providers to systematically identify maternal depression.
- Assess how effective integration of maternal depression intervention is as part of well baby visits.
- To o examine the impact of STRONG, a brief 3-session IPT-based preventive intervention, on maternal and child health outcomes (e.g., maternal depression symptoms, child receipt of acute care services). Secondary outcomes include maternal social support and parenting practices.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria for Subjects
- PHQ-9 scores in the 10-19 range
- Women with infants 6 months and younger at time of screening
Inclusion Criteria for Providers
Exclusion Criteria:
- Active substance use
- Current treatment for depression
- Current/past history of schizophrenia, bipolar or other psychotic disorder;
- Suicidal/Homicidal risks;
- Women with difficulties speaking or understanding English;
- Women under the age of 18.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: STRONG
A brief 3-session IPT-based preventive intervention, on maternal and child health outcomes.
|
A brief 3-session IPT-based preventive intervention, on maternal and child health outcomes.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: One year
|
A validated 9-item self-administered version of the PRIME-MD that assesses depression severity.
|
One year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maternal Depression Management Inventory
Aikaikkuna: One year
|
It is a fifty-nine (59) item survey of primary care provider beliefs, attitudes and practices related to the assessment and management of maternal depression.
|
One year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serene Olin, PhD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-00416
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen masennus
-
Chulalongkorn UniversityValmisImetys | Post PartumThaimaa
-
University of AlcalaValmis
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrytointiEhkäisy | Post Partum | MaahanmuuttajaRuotsi
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkTuntematon
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Bente SommerfeldtUniversity of OsloValmisRaskauteen liittyvä | Mielenterveyshäiriö | Syömishäiriöt | Post PartumNorja
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLCValmisHPV | Ihmisen papilloomavirus | Post PartumYhdysvallat
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet | Post PartumIsrael
-
University Hospital, AngersTuntematonPost Partum | ToimitusRanska
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreUniversity of CopenhagenRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vauva | Äiti-lapsi suhteet | Post Partum | PerheTanska
Kliiniset tutkimukset STRONG
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekrytointi
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
Jennifer JonesNova Scotia Health Authority; Crohn's and Colitis CanadaRekrytointiTulehdukselliset suolistosairaudet | Crohnin tauti | Haavainen paksusuolitulehdusKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiLiikkuvuuden rajoitusYhdysvallat
-
Loyola University ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Ann & Robert H Lurie Children...Valmis
-
National University of SingaporeEi vielä rekrytointiaMasennus | Liikunta | Stressi | Ahdistus | Joustavuus | Harjoittele valmiutta | Syömiskäyttäytymiset
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandRekrytointiPerinataalinen masennusYhdysvallat
-
Cynthia GerhardtOhio State UniversityLopetettu
-
Union College, New YorkUS Department of Veterans AffairsValmisDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Alzheimerin tautiYhdysvallat