Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness of Respiratory Physiotherapy in Children With Neuromuscular Disease

30. května 2016 aktualizováno: JJ JIMENEZ-REJANO, University of Seville

Effectiveness of a Protocol of Respiratory Physiotherapy for Improvement or Maintenance of Respiratory Function, and Incidence of Respiratory Infections in Children With Neuromuscular Diseases, Compared With no Approach by Respiratory Physiotherapy of Respiratory Difficulties: A Randomized Clinical Trial With Two Groups in Parallel With Blinded Evaluator.

The main objective of this study is to determine whether the Respiratory Physiotherapy allows improvement or maintenance of respiratory function in children with Neuromuscular Diseases, against respiratory deterioration that occurs in the group of subjects who did not receive this treatment. And to determine whether decreasing the number of respiratory infections and secondly the need for antibiotics and the number of emergency room visits and hospital admissions related to these.

Přehled studie

Detailní popis

Background:

Many authors have demonstrated the efficacy of Physiotherapy in Respiratory attending respiratory difficulties associated with different types of pathologies (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, cystic fibrosis, tumors), however the investigators did not find studies with scientific evidence demonstrating the effectiveness of these programs in children with Neuromuscular Diseases (NMD), whose quality and life expectancy depends largely on the proper handling of Bronchial secretions and delay the deterioration of respiratory function.

The main objective of this study focuses on determining the effectiveness of physiotherapy for the treatment of respiratory breathing difficulties in children with NMD. Deducing other aspects such as the impact of this program on the number of visits to hospital emergencies department each year, hospital admissions and respiratory infections suffered by these children, and the need or not of antibiotics.

Material and method:

This research is an analytical, longitudinal, prospective, experimental, evaluator blinded study. It is controlled with two parallel groups, randomized clinical trial.

The sample consisted of children diagnosed with NMD. For the evolution of different variables spirometric test was used for variables related to the function respiratory, and a tracking sheet designed by the researchers to collect the number hospital emergency visits each year, as well as hospital admissions, respiratory infections and need of antibiotics. These assessments were made before and after the start of program and during every four months.

Patients were randomized to control or experimental group, no apply any Respiratory Physical Therapy treatment in subjects in the first group and performing a Respiratory Physical Therapy program in the second. This program was carried out once in week by the physiotherapist, and four times weekly at home, by family, during one year.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Being diagnosed with a Disease of the Neuromuscular junction, according to International Classification of Diseases 10.
  • Be aged between 3 and 18 years.

Exclusion Criteria:

  • Being unable to perform spirometry, for physical or psychological difficulties.
  • Be involved in another program Respiratory Physiotherapy.
  • Present some kind of associated pathology (such as broken ribs, state epilepticus ...) in which it is contraindicated any maneuvers of the respiratory therapy protocol designed.
  • If researchers are informed of the existence of a serious illness of the father / mother / tutor that preclude to carrying out the program of respiratory Physiotherapy at home.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GROUP RECEIVING RESPIRATORY PHYSIOTHERAPY
Respiratory Physiotherapy sessions were held once a week by the physiotherapist, and four times more for the family at home, for one year. The sessions have a duration between 30 and 45 minutes, varying according to the level of patient cooperation. The exercise program should be repeated in three cycles, although younger children took longer than older in performing them.

The protocol designed was composed of the following exercises:

  • supine position: inhalation and exhalation with abdominal and thoracic pressures. 5 times
  • lateral decubitus, with incentive spirometer lung inflation are made on right/left sides. 3 sets on each side
  • sitting position, with the body leaning slightly forward, head and shoulders bent inwardly directed. It inspire called for 3 times, sent off in air through the mouth, after that the child was coughing
  • diaphragmatic breathing in a sitting position: after a slow exhalation requested, child should steam a mirror with his mouth slightly open. 3 replications
  • in a sitting position, with help of an ambu bag, we made inflations. Repeated 3 times
  • exercises of upper member coupled to respiratory rhythm: shoulder flexion and extension was carried out during the inspiratory phase and the extension and adduction of them during expiration. 3 times
Experimentální: GROUP RECEIVING THEIR USUAL THERAPIES
This group received no approach of their respiratory difficulties by Physiotherapy. Only continued their usual therapies.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change From Baseline Vital Capacity at One Year.
Časové okno: At baseline and at 1 year
Change from Baseline vital capacity at one year evaluated by spirometer.
At baseline and at 1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USeville-JJIMENEZ-REJANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit