Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effectiveness of Respiratory Physiotherapy in Children With Neuromuscular Disease

30 maja 2016 zaktualizowane przez: JJ JIMENEZ-REJANO, University of Seville

Effectiveness of a Protocol of Respiratory Physiotherapy for Improvement or Maintenance of Respiratory Function, and Incidence of Respiratory Infections in Children With Neuromuscular Diseases, Compared With no Approach by Respiratory Physiotherapy of Respiratory Difficulties: A Randomized Clinical Trial With Two Groups in Parallel With Blinded Evaluator.

The main objective of this study is to determine whether the Respiratory Physiotherapy allows improvement or maintenance of respiratory function in children with Neuromuscular Diseases, against respiratory deterioration that occurs in the group of subjects who did not receive this treatment. And to determine whether decreasing the number of respiratory infections and secondly the need for antibiotics and the number of emergency room visits and hospital admissions related to these.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Background:

Many authors have demonstrated the efficacy of Physiotherapy in Respiratory attending respiratory difficulties associated with different types of pathologies (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, cystic fibrosis, tumors), however the investigators did not find studies with scientific evidence demonstrating the effectiveness of these programs in children with Neuromuscular Diseases (NMD), whose quality and life expectancy depends largely on the proper handling of Bronchial secretions and delay the deterioration of respiratory function.

The main objective of this study focuses on determining the effectiveness of physiotherapy for the treatment of respiratory breathing difficulties in children with NMD. Deducing other aspects such as the impact of this program on the number of visits to hospital emergencies department each year, hospital admissions and respiratory infections suffered by these children, and the need or not of antibiotics.

Material and method:

This research is an analytical, longitudinal, prospective, experimental, evaluator blinded study. It is controlled with two parallel groups, randomized clinical trial.

The sample consisted of children diagnosed with NMD. For the evolution of different variables spirometric test was used for variables related to the function respiratory, and a tracking sheet designed by the researchers to collect the number hospital emergency visits each year, as well as hospital admissions, respiratory infections and need of antibiotics. These assessments were made before and after the start of program and during every four months.

Patients were randomized to control or experimental group, no apply any Respiratory Physical Therapy treatment in subjects in the first group and performing a Respiratory Physical Therapy program in the second. This program was carried out once in week by the physiotherapist, and four times weekly at home, by family, during one year.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Being diagnosed with a Disease of the Neuromuscular junction, according to International Classification of Diseases 10.
  • Be aged between 3 and 18 years.

Exclusion Criteria:

  • Being unable to perform spirometry, for physical or psychological difficulties.
  • Be involved in another program Respiratory Physiotherapy.
  • Present some kind of associated pathology (such as broken ribs, state epilepticus ...) in which it is contraindicated any maneuvers of the respiratory therapy protocol designed.
  • If researchers are informed of the existence of a serious illness of the father / mother / tutor that preclude to carrying out the program of respiratory Physiotherapy at home.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GROUP RECEIVING RESPIRATORY PHYSIOTHERAPY
Respiratory Physiotherapy sessions were held once a week by the physiotherapist, and four times more for the family at home, for one year. The sessions have a duration between 30 and 45 minutes, varying according to the level of patient cooperation. The exercise program should be repeated in three cycles, although younger children took longer than older in performing them.

The protocol designed was composed of the following exercises:

  • supine position: inhalation and exhalation with abdominal and thoracic pressures. 5 times
  • lateral decubitus, with incentive spirometer lung inflation are made on right/left sides. 3 sets on each side
  • sitting position, with the body leaning slightly forward, head and shoulders bent inwardly directed. It inspire called for 3 times, sent off in air through the mouth, after that the child was coughing
  • diaphragmatic breathing in a sitting position: after a slow exhalation requested, child should steam a mirror with his mouth slightly open. 3 replications
  • in a sitting position, with help of an ambu bag, we made inflations. Repeated 3 times
  • exercises of upper member coupled to respiratory rhythm: shoulder flexion and extension was carried out during the inspiratory phase and the extension and adduction of them during expiration. 3 times
Eksperymentalny: GROUP RECEIVING THEIR USUAL THERAPIES
This group received no approach of their respiratory difficulties by Physiotherapy. Only continued their usual therapies.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change From Baseline Vital Capacity at One Year.
Ramy czasowe: At baseline and at 1 year
Change from Baseline vital capacity at one year evaluated by spirometer.
At baseline and at 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USeville-JJIMENEZ-REJANO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RESPIRATORY PHYSIOTHERAPY

Subskrybuj