Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effectiveness of Respiratory Physiotherapy in Children With Neuromuscular Disease

30. Mai 2016 aktualisiert von: JJ JIMENEZ-REJANO, University of Seville

Effectiveness of a Protocol of Respiratory Physiotherapy for Improvement or Maintenance of Respiratory Function, and Incidence of Respiratory Infections in Children With Neuromuscular Diseases, Compared With no Approach by Respiratory Physiotherapy of Respiratory Difficulties: A Randomized Clinical Trial With Two Groups in Parallel With Blinded Evaluator.

The main objective of this study is to determine whether the Respiratory Physiotherapy allows improvement or maintenance of respiratory function in children with Neuromuscular Diseases, against respiratory deterioration that occurs in the group of subjects who did not receive this treatment. And to determine whether decreasing the number of respiratory infections and secondly the need for antibiotics and the number of emergency room visits and hospital admissions related to these.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Background:

Many authors have demonstrated the efficacy of Physiotherapy in Respiratory attending respiratory difficulties associated with different types of pathologies (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, cystic fibrosis, tumors), however the investigators did not find studies with scientific evidence demonstrating the effectiveness of these programs in children with Neuromuscular Diseases (NMD), whose quality and life expectancy depends largely on the proper handling of Bronchial secretions and delay the deterioration of respiratory function.

The main objective of this study focuses on determining the effectiveness of physiotherapy for the treatment of respiratory breathing difficulties in children with NMD. Deducing other aspects such as the impact of this program on the number of visits to hospital emergencies department each year, hospital admissions and respiratory infections suffered by these children, and the need or not of antibiotics.

Material and method:

This research is an analytical, longitudinal, prospective, experimental, evaluator blinded study. It is controlled with two parallel groups, randomized clinical trial.

The sample consisted of children diagnosed with NMD. For the evolution of different variables spirometric test was used for variables related to the function respiratory, and a tracking sheet designed by the researchers to collect the number hospital emergency visits each year, as well as hospital admissions, respiratory infections and need of antibiotics. These assessments were made before and after the start of program and during every four months.

Patients were randomized to control or experimental group, no apply any Respiratory Physical Therapy treatment in subjects in the first group and performing a Respiratory Physical Therapy program in the second. This program was carried out once in week by the physiotherapist, and four times weekly at home, by family, during one year.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Being diagnosed with a Disease of the Neuromuscular junction, according to International Classification of Diseases 10.
  • Be aged between 3 and 18 years.

Exclusion Criteria:

  • Being unable to perform spirometry, for physical or psychological difficulties.
  • Be involved in another program Respiratory Physiotherapy.
  • Present some kind of associated pathology (such as broken ribs, state epilepticus ...) in which it is contraindicated any maneuvers of the respiratory therapy protocol designed.
  • If researchers are informed of the existence of a serious illness of the father / mother / tutor that preclude to carrying out the program of respiratory Physiotherapy at home.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GROUP RECEIVING RESPIRATORY PHYSIOTHERAPY
Respiratory Physiotherapy sessions were held once a week by the physiotherapist, and four times more for the family at home, for one year. The sessions have a duration between 30 and 45 minutes, varying according to the level of patient cooperation. The exercise program should be repeated in three cycles, although younger children took longer than older in performing them.

The protocol designed was composed of the following exercises:

  • supine position: inhalation and exhalation with abdominal and thoracic pressures. 5 times
  • lateral decubitus, with incentive spirometer lung inflation are made on right/left sides. 3 sets on each side
  • sitting position, with the body leaning slightly forward, head and shoulders bent inwardly directed. It inspire called for 3 times, sent off in air through the mouth, after that the child was coughing
  • diaphragmatic breathing in a sitting position: after a slow exhalation requested, child should steam a mirror with his mouth slightly open. 3 replications
  • in a sitting position, with help of an ambu bag, we made inflations. Repeated 3 times
  • exercises of upper member coupled to respiratory rhythm: shoulder flexion and extension was carried out during the inspiratory phase and the extension and adduction of them during expiration. 3 times
Experimental: GROUP RECEIVING THEIR USUAL THERAPIES
This group received no approach of their respiratory difficulties by Physiotherapy. Only continued their usual therapies.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change From Baseline Vital Capacity at One Year.
Zeitfenster: At baseline and at 1 year
Change from Baseline vital capacity at one year evaluated by spirometer.
At baseline and at 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USeville-JJIMENEZ-REJANO

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur RESPIRATORY PHYSIOTHERAPY

3
Abonnieren