Check It! Positive Psychology Intervention to Improve Adherence in Adolescents With T1D
Positive Psychology to Improve Adherence in Adolescents With Type 1 Diabetes
Problems with diabetes management in adolescents with type 1 diabetes are common - occurring at rates as high as 93% - and have serious health consequences, including poor blood sugar control and risk for later complications. Therefore, the investigators proposed to test a positive psychology intervention for adolescents with type 1 diabetes aimed at increasing motivation for diabetes management; specifically, to increase the frequency of blood glucose monitoring. This intervention will boost positive mood in adolescents (age 13-17) through tailored exercises in gratitude, self-affirmation, small gifts, and parent affirmation as a way to improve motivation for diabetes management. In addition, this study will explore the use of technology, by comparing telephone-administered vs. automated text-messaging versions of the intervention, to determine which mode of delivery is more appealing, convenient, and beneficial for adolescents in managing their diabetes.
Participants and parents will complete questionnaires on mood and diabetes management during a routine clinic visits at baseline, 3 months, and 6 months. Clinical measures of diabetes management will be collected from participants' electronic medical records.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type 1 diabetes for at least 6 months
- HbA1c between 8-12%
- Speak and read English
- Caregiver living with child
Exclusion Criteria:
- Other uncontrolled health conditions
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Education
Participants receive educational materials in the mail every 2 weeks for 8 weeks.
|
Educational materials on diabetes management
|
|
Experimentální: Positive Affect - Text
Participants receive positive affect intervention (weekly reminders to use gratitude, self-affirmations, parental affirmations, and gift cards) by SMS.
Participants also receive educational materials in the mail every 2 weeks for 8 weeks.
|
Educational materials on diabetes management
Positive psychology intervention to improve motivation for diabetes management.
|
|
Experimentální: Positive Affect - Phone
Participants receive positive affect intervention (weekly reminders to use gratitude, self-affirmations, parental affirmations) by phone.
Participants receive small gifts in the mail every 2 weeks for 8 weeks.
educational materials in the mail every 2 weeks for 8 weeks.
|
Educational materials on diabetes management
Positive psychology intervention to improve motivation for diabetes management.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glycemic Control (HbA1c)
Časové okno: 6 months
|
HbA1c measured as part of diabetes clinic visit.
The target for children and adolescents is <7.5%.
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frequency of Blood Glucose Monitoring
Časové okno: 6 months
|
Glucometer download to determine blood glucose checks per day.
|
6 months
|
|
Diabetes-Related Quality of Life
Časové okno: 6 months
|
The Pediatric Quality of Life (PedsQL) Diabetes-Specific Module assesses adolescents' self-reported quality of life.
Scaled scores range from 0-100, with higher scores indicating better quality of life.
|
6 months
|
|
Family Conflict
Časové okno: 6 months
|
Diabetes-specific family conflict was measured with the Revised Diabetes Family Conflict Scale, which consists of 19 items regarding how much adolescents and parents argue about diabetes management tasks.
Scores range from 19-57, and higher scores indicate greater conflict.
|
6 months
|
|
Positive Affect
Časové okno: 6 months
|
Positive affect measured using the Positive and Negative Affect Scale for children (PANAS-C).
The positive affect scale consists of 15 items.
Scores range from 15-75, and higher scores indicate higher levels of positive affect.
|
6 months
|
|
Coping
Časové okno: 6 months
|
Responses to Stress Questionnaire measures coping strategies used in response to diabetes-related stress.
Scores range from 57-228, and higher scores indicate more responses to stress.
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 131384
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .