Check It! Positive Psychology Intervention to Improve Adherence in Adolescents With T1D
20 de febrero de 2019 actualizado por: Sarah Jaser, Vanderbilt University Medical Center
Positive Psychology to Improve Adherence in Adolescents With Type 1 Diabetes
Problems with diabetes management in adolescents with type 1 diabetes are common - occurring at rates as high as 93% - and have serious health consequences, including poor blood sugar control and risk for later complications. Therefore, the investigators proposed to test a positive psychology intervention for adolescents with type 1 diabetes aimed at increasing motivation for diabetes management; specifically, to increase the frequency of blood glucose monitoring. This intervention will boost positive mood in adolescents (age 13-17) through tailored exercises in gratitude, self-affirmation, small gifts, and parent affirmation as a way to improve motivation for diabetes management. In addition, this study will explore the use of technology, by comparing telephone-administered vs. automated text-messaging versions of the intervention, to determine which mode of delivery is more appealing, convenient, and beneficial for adolescents in managing their diabetes.
Participants and parents will complete questionnaires on mood and diabetes management during a routine clinic visits at baseline, 3 months, and 6 months. Clinical measures of diabetes management will be collected from participants' electronic medical records.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type 1 diabetes for at least 6 months
- HbA1c between 8-12%
- Speak and read English
- Caregiver living with child
Exclusion Criteria:
- Other uncontrolled health conditions
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Education
Participants receive educational materials in the mail every 2 weeks for 8 weeks.
|
Educational materials on diabetes management
|
|
Experimental: Positive Affect - Text
Participants receive positive affect intervention (weekly reminders to use gratitude, self-affirmations, parental affirmations, and gift cards) by SMS.
Participants also receive educational materials in the mail every 2 weeks for 8 weeks.
|
Educational materials on diabetes management
Positive psychology intervention to improve motivation for diabetes management.
|
|
Experimental: Positive Affect - Phone
Participants receive positive affect intervention (weekly reminders to use gratitude, self-affirmations, parental affirmations) by phone.
Participants receive small gifts in the mail every 2 weeks for 8 weeks.
educational materials in the mail every 2 weeks for 8 weeks.
|
Educational materials on diabetes management
Positive psychology intervention to improve motivation for diabetes management.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glycemic Control (HbA1c)
Periodo de tiempo: 6 months
|
HbA1c measured as part of diabetes clinic visit.
The target for children and adolescents is <7.5%.
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frequency of Blood Glucose Monitoring
Periodo de tiempo: 6 months
|
Glucometer download to determine blood glucose checks per day.
|
6 months
|
|
Diabetes-Related Quality of Life
Periodo de tiempo: 6 months
|
The Pediatric Quality of Life (PedsQL) Diabetes-Specific Module assesses adolescents' self-reported quality of life.
Scaled scores range from 0-100, with higher scores indicating better quality of life.
|
6 months
|
|
Family Conflict
Periodo de tiempo: 6 months
|
Diabetes-specific family conflict was measured with the Revised Diabetes Family Conflict Scale, which consists of 19 items regarding how much adolescents and parents argue about diabetes management tasks.
Scores range from 19-57, and higher scores indicate greater conflict.
|
6 months
|
|
Positive Affect
Periodo de tiempo: 6 months
|
Positive affect measured using the Positive and Negative Affect Scale for children (PANAS-C).
The positive affect scale consists of 15 items.
Scores range from 15-75, and higher scores indicate higher levels of positive affect.
|
6 months
|
|
Coping
Periodo de tiempo: 6 months
|
Responses to Stress Questionnaire measures coping strategies used in response to diabetes-related stress.
Scores range from 57-228, and higher scores indicate more responses to stress.
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 131384
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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