Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Check It! Positive Psychology Intervention to Improve Adherence in Adolescents With T1D

20 febbraio 2019 aggiornato da: Sarah Jaser, Vanderbilt University Medical Center

Positive Psychology to Improve Adherence in Adolescents With Type 1 Diabetes

Problems with diabetes management in adolescents with type 1 diabetes are common - occurring at rates as high as 93% - and have serious health consequences, including poor blood sugar control and risk for later complications. Therefore, the investigators proposed to test a positive psychology intervention for adolescents with type 1 diabetes aimed at increasing motivation for diabetes management; specifically, to increase the frequency of blood glucose monitoring. This intervention will boost positive mood in adolescents (age 13-17) through tailored exercises in gratitude, self-affirmation, small gifts, and parent affirmation as a way to improve motivation for diabetes management. In addition, this study will explore the use of technology, by comparing telephone-administered vs. automated text-messaging versions of the intervention, to determine which mode of delivery is more appealing, convenient, and beneficial for adolescents in managing their diabetes.

Participants and parents will complete questionnaires on mood and diabetes management during a routine clinic visits at baseline, 3 months, and 6 months. Clinical measures of diabetes management will be collected from participants' electronic medical records.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with type 1 diabetes for at least 6 months
  • HbA1c between 8-12%
  • Speak and read English
  • Caregiver living with child

Exclusion Criteria:

  • Other uncontrolled health conditions

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Education
Participants receive educational materials in the mail every 2 weeks for 8 weeks.
Educational materials on diabetes management
Sperimentale: Positive Affect - Text
Participants receive positive affect intervention (weekly reminders to use gratitude, self-affirmations, parental affirmations, and gift cards) by SMS. Participants also receive educational materials in the mail every 2 weeks for 8 weeks.
Educational materials on diabetes management
Positive psychology intervention to improve motivation for diabetes management.
Sperimentale: Positive Affect - Phone
Participants receive positive affect intervention (weekly reminders to use gratitude, self-affirmations, parental affirmations) by phone. Participants receive small gifts in the mail every 2 weeks for 8 weeks. educational materials in the mail every 2 weeks for 8 weeks.
Educational materials on diabetes management
Positive psychology intervention to improve motivation for diabetes management.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glycemic Control (HbA1c)
Lasso di tempo: 6 months
HbA1c measured as part of diabetes clinic visit. The target for children and adolescents is <7.5%.
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequency of Blood Glucose Monitoring
Lasso di tempo: 6 months
Glucometer download to determine blood glucose checks per day.
6 months
Diabetes-Related Quality of Life
Lasso di tempo: 6 months
The Pediatric Quality of Life (PedsQL) Diabetes-Specific Module assesses adolescents' self-reported quality of life. Scaled scores range from 0-100, with higher scores indicating better quality of life.
6 months
Family Conflict
Lasso di tempo: 6 months
Diabetes-specific family conflict was measured with the Revised Diabetes Family Conflict Scale, which consists of 19 items regarding how much adolescents and parents argue about diabetes management tasks. Scores range from 19-57, and higher scores indicate greater conflict.
6 months
Positive Affect
Lasso di tempo: 6 months
Positive affect measured using the Positive and Negative Affect Scale for children (PANAS-C). The positive affect scale consists of 15 items. Scores range from 15-75, and higher scores indicate higher levels of positive affect.
6 months
Coping
Lasso di tempo: 6 months
Responses to Stress Questionnaire measures coping strategies used in response to diabetes-related stress. Scores range from 57-228, and higher scores indicate more responses to stress.
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi