Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Check It! Positive Psychology Intervention to Improve Adherence in Adolescents With T1D

20 de fevereiro de 2019 atualizado por: Sarah Jaser, Vanderbilt University Medical Center

Positive Psychology to Improve Adherence in Adolescents With Type 1 Diabetes

Problems with diabetes management in adolescents with type 1 diabetes are common - occurring at rates as high as 93% - and have serious health consequences, including poor blood sugar control and risk for later complications. Therefore, the investigators proposed to test a positive psychology intervention for adolescents with type 1 diabetes aimed at increasing motivation for diabetes management; specifically, to increase the frequency of blood glucose monitoring. This intervention will boost positive mood in adolescents (age 13-17) through tailored exercises in gratitude, self-affirmation, small gifts, and parent affirmation as a way to improve motivation for diabetes management. In addition, this study will explore the use of technology, by comparing telephone-administered vs. automated text-messaging versions of the intervention, to determine which mode of delivery is more appealing, convenient, and beneficial for adolescents in managing their diabetes.

Participants and parents will complete questionnaires on mood and diabetes management during a routine clinic visits at baseline, 3 months, and 6 months. Clinical measures of diabetes management will be collected from participants' electronic medical records.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with type 1 diabetes for at least 6 months
  • HbA1c between 8-12%
  • Speak and read English
  • Caregiver living with child

Exclusion Criteria:

  • Other uncontrolled health conditions

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Education
Participants receive educational materials in the mail every 2 weeks for 8 weeks.
Comportamental: Education
Educational materials on diabetes management
Experimental: Positive Affect - Text
Participants receive positive affect intervention (weekly reminders to use gratitude, self-affirmations, parental affirmations, and gift cards) by SMS. Participants also receive educational materials in the mail every 2 weeks for 8 weeks.
Comportamental: Education
Educational materials on diabetes management
Comportamental: Positive Affect
Positive psychology intervention to improve motivation for diabetes management.
Experimental: Positive Affect - Phone
Participants receive positive affect intervention (weekly reminders to use gratitude, self-affirmations, parental affirmations) by phone. Participants receive small gifts in the mail every 2 weeks for 8 weeks. educational materials in the mail every 2 weeks for 8 weeks.
Comportamental: Education
Educational materials on diabetes management
Comportamental: Positive Affect
Positive psychology intervention to improve motivation for diabetes management.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glycemic Control (HbA1c)
Prazo: 6 months
HbA1c measured as part of diabetes clinic visit. The target for children and adolescents is <7.5%.
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequency of Blood Glucose Monitoring
Prazo: 6 months
Glucometer download to determine blood glucose checks per day.
6 months
Diabetes-Related Quality of Life
Prazo: 6 months
The Pediatric Quality of Life (PedsQL) Diabetes-Specific Module assesses adolescents' self-reported quality of life. Scaled scores range from 0-100, with higher scores indicating better quality of life.
6 months
Family Conflict
Prazo: 6 months
Diabetes-specific family conflict was measured with the Revised Diabetes Family Conflict Scale, which consists of 19 items regarding how much adolescents and parents argue about diabetes management tasks. Scores range from 19-57, and higher scores indicate greater conflict.
6 months
Positive Affect
Prazo: 6 months
Positive affect measured using the Positive and Negative Affect Scale for children (PANAS-C). The positive affect scale consists of 15 items. Scores range from 15-75, and higher scores indicate higher levels of positive affect.
6 months
Coping
Prazo: 6 months
Responses to Stress Questionnaire measures coping strategies used in response to diabetes-related stress. Scores range from 57-228, and higher scores indicate more responses to stress.
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 131384

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Education

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in France

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever