- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02747134
Combining Emotion Regulation and Mindfulness Skills for Preventing Depression Relapse
20. dubna 2016 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
In the present study researchers aim to investigate the effectiveness of an intervention combining emotion regulation and mindfulness skills in a single 10-week program.
A total of 75 individuals with major depressive disorder (MDD) diagnosis in complete or partial remission participated in this randomized controlled trial (RCT) comparing an intervention including emotion regulation and mindfulness skills (ER+M) with a psychoeducative program.
After treatment, participants were followed for a 1-year period.
Researchers results indicate that ER+M was not more effective than the treatment used with the control group in preventing depression relapse.
Participants allocated to the ER+M group showed a significant decrease on global psychiatric symptoms, whereas those in the control group did not.
Further studies are needed in order to better determine the combined effects of mindfulness and behavioral activation.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- age between 18 and 75 years
- having a former MDD diagnosis in complete or partial remission at the time of the study as indicated by the major depressive section of the Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I) and scores below 17 on the Hamilton Depression Rating Scale (HSRD)
- having the last major depressive episode between 18 and 2 months prior to the study
- having at least two previous depressive episodes
- patients could continue pharmacological treatment on condition that it remained stable for at least the last two months before entering the study.
Exclusion Criteria:
- DSM-IV-TR criteria for current MDD or any other affective disorder
- DSM-IV-TR criteria for alcohol or drug dependence, schizophrenia or psychotic disorders
- DSM-IV-TR criteria for personality disorders; severe physical conditions such as organic brain syndrome or neurological disease; mental retardation or cognitive impairments
- having received any psychotherapy including cognitive-behavioral therapy in the past
- changes in the pharmacological treatment during the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Emotion Regulation and Mindfulness skills
A 10 week intervention including emotion regulation and mindfulness skills from dialectical behavioral therapy (DBT) was delivered.
|
|
|
Aktivní komparátor: Psychoeducation
Psychoeducation consisted of 5 session in which basic information about depressive symptoms and how to prevent depression relapse was given.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC/07/178/2678
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velká depresivní porucha
-
University of California, Los AngelesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
University of Child Health Sciences and Children...Aktivní, ne náborMajor Depressive DiorderPákistán
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZatím nenabírámeβ-thalasémie majorČína
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Zhifen LiuNáborMajor Depressive DiorderČína
-
University of Texas at AustinZatím nenabírámeTrauma v raném životě | Major Depressive DiorderSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorTchaj-wan, Spojené státy, Maďarsko, Španělsko, Itálie, Brazílie
-
Janssen Research & Development, LLCAktivní, ne náborDepresivní porucha, majorSpojené státy
Klinické studie na Emotion Regulation and Mindfulness skills
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsDokončeno
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoRizikové chování | Snížení rizika | Regulace emocíSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Koç UniversityAktivní, ne náborDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Sekundární traumaKrocan
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Biomedical Research Program - James & Esther KingNáborOdvykání kouření | Užívání alkoholuSpojené státy