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Combining Emotion Regulation and Mindfulness Skills for Preventing Depression Relapse

20. April 2016 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
In the present study researchers aim to investigate the effectiveness of an intervention combining emotion regulation and mindfulness skills in a single 10-week program. A total of 75 individuals with major depressive disorder (MDD) diagnosis in complete or partial remission participated in this randomized controlled trial (RCT) comparing an intervention including emotion regulation and mindfulness skills (ER+M) with a psychoeducative program. After treatment, participants were followed for a 1-year period. Researchers results indicate that ER+M was not more effective than the treatment used with the control group in preventing depression relapse. Participants allocated to the ER+M group showed a significant decrease on global psychiatric symptoms, whereas those in the control group did not. Further studies are needed in order to better determine the combined effects of mindfulness and behavioral activation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • age between 18 and 75 years
  • having a former MDD diagnosis in complete or partial remission at the time of the study as indicated by the major depressive section of the Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I) and scores below 17 on the Hamilton Depression Rating Scale (HSRD)
  • having the last major depressive episode between 18 and 2 months prior to the study
  • having at least two previous depressive episodes
  • patients could continue pharmacological treatment on condition that it remained stable for at least the last two months before entering the study.

Exclusion Criteria:

  • DSM-IV-TR criteria for current MDD or any other affective disorder
  • DSM-IV-TR criteria for alcohol or drug dependence, schizophrenia or psychotic disorders
  • DSM-IV-TR criteria for personality disorders; severe physical conditions such as organic brain syndrome or neurological disease; mental retardation or cognitive impairments
  • having received any psychotherapy including cognitive-behavioral therapy in the past
  • changes in the pharmacological treatment during the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Emotion Regulation and Mindfulness skills
A 10 week intervention including emotion regulation and mindfulness skills from dialectical behavioral therapy (DBT) was delivered.
Verhalten: Emotion Regulation and Mindfulness skills
Aktiver Komparator: Psychoeducation
Psychoeducation consisted of 5 session in which basic information about depressive symptoms and how to prevent depression relapse was given.
Verhalten: Emotion Regulation and Mindfulness skills

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hamilton Depression Rating Scale
Zeitfenster: 1 year
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC/07/178/2678

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