Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combining Emotion Regulation and Mindfulness Skills for Preventing Depression Relapse

20 april 2016 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
In the present study researchers aim to investigate the effectiveness of an intervention combining emotion regulation and mindfulness skills in a single 10-week program. A total of 75 individuals with major depressive disorder (MDD) diagnosis in complete or partial remission participated in this randomized controlled trial (RCT) comparing an intervention including emotion regulation and mindfulness skills (ER+M) with a psychoeducative program. After treatment, participants were followed for a 1-year period. Researchers results indicate that ER+M was not more effective than the treatment used with the control group in preventing depression relapse. Participants allocated to the ER+M group showed a significant decrease on global psychiatric symptoms, whereas those in the control group did not. Further studies are needed in order to better determine the combined effects of mindfulness and behavioral activation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • age between 18 and 75 years
  • having a former MDD diagnosis in complete or partial remission at the time of the study as indicated by the major depressive section of the Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I) and scores below 17 on the Hamilton Depression Rating Scale (HSRD)
  • having the last major depressive episode between 18 and 2 months prior to the study
  • having at least two previous depressive episodes
  • patients could continue pharmacological treatment on condition that it remained stable for at least the last two months before entering the study.

Exclusion Criteria:

  • DSM-IV-TR criteria for current MDD or any other affective disorder
  • DSM-IV-TR criteria for alcohol or drug dependence, schizophrenia or psychotic disorders
  • DSM-IV-TR criteria for personality disorders; severe physical conditions such as organic brain syndrome or neurological disease; mental retardation or cognitive impairments
  • having received any psychotherapy including cognitive-behavioral therapy in the past
  • changes in the pharmacological treatment during the study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Emotion Regulation and Mindfulness skills
A 10 week intervention including emotion regulation and mindfulness skills from dialectical behavioral therapy (DBT) was delivered.
Gedragsmatig: Emotion Regulation and Mindfulness skills
Actieve vergelijker: Psychoeducation
Psychoeducation consisted of 5 session in which basic information about depressive symptoms and how to prevent depression relapse was given.
Gedragsmatig: Emotion Regulation and Mindfulness skills

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hamilton Depression Rating Scale
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC/07/178/2678

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren