- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02747134
Combining Emotion Regulation and Mindfulness Skills for Preventing Depression Relapse
20 de abril de 2016 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
In the present study researchers aim to investigate the effectiveness of an intervention combining emotion regulation and mindfulness skills in a single 10-week program.
A total of 75 individuals with major depressive disorder (MDD) diagnosis in complete or partial remission participated in this randomized controlled trial (RCT) comparing an intervention including emotion regulation and mindfulness skills (ER+M) with a psychoeducative program.
After treatment, participants were followed for a 1-year period.
Researchers results indicate that ER+M was not more effective than the treatment used with the control group in preventing depression relapse.
Participants allocated to the ER+M group showed a significant decrease on global psychiatric symptoms, whereas those in the control group did not.
Further studies are needed in order to better determine the combined effects of mindfulness and behavioral activation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age between 18 and 75 years
- having a former MDD diagnosis in complete or partial remission at the time of the study as indicated by the major depressive section of the Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I) and scores below 17 on the Hamilton Depression Rating Scale (HSRD)
- having the last major depressive episode between 18 and 2 months prior to the study
- having at least two previous depressive episodes
- patients could continue pharmacological treatment on condition that it remained stable for at least the last two months before entering the study.
Exclusion Criteria:
- DSM-IV-TR criteria for current MDD or any other affective disorder
- DSM-IV-TR criteria for alcohol or drug dependence, schizophrenia or psychotic disorders
- DSM-IV-TR criteria for personality disorders; severe physical conditions such as organic brain syndrome or neurological disease; mental retardation or cognitive impairments
- having received any psychotherapy including cognitive-behavioral therapy in the past
- changes in the pharmacological treatment during the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Emotion Regulation and Mindfulness skills
A 10 week intervention including emotion regulation and mindfulness skills from dialectical behavioral therapy (DBT) was delivered.
|
|
Comparador Ativo: Psychoeducation
Psychoeducation consisted of 5 session in which basic information about depressive symptoms and how to prevent depression relapse was given.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Hamilton Depression Rating Scale
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/07/178/2678
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