- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02749760
Prevence poranění ulnárního kolaterálního vazu (UCL) u nadhazovačů menší ligy
25. září 2024 aktualizováno: Bruce Toby, MD, University of Kansas Medical Center
Vliv dynamických stabilizátorů na valgusovou stabilitu lokte u profesionálních hráčů baseballu
Jedná se o studii svalových stabilizátorů lokte s ohledem na prevenci poranění ulnárního kolaterálního vazu (UCL) u nadhazovačů.
Nadhazovači jsou hodnoceni na jarním tréninku a na konci sezóny po dobu přibližně 5 let.
Pronator, flexor digitou superficialis (FDS) a síla flexe zápěstí budou měřeny a korelovány se zraněními horních končetin a časem zmeškaným z nadhozu.
Vyšetřovatelé budou také měřit ztrátu síly v průběhu sezóny.
Cílem je zjistit, zda síla v těchto svalech zabraňuje zraněním UCL a konečně, zda lze tyto svaly posílit, aby se takovým zraněním zabránilo.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je posoudit, zda síly sekundárních svalových stabilizátorů vůči valgóznímu napětí v lokti, flexorů zápěstí, flexor digitorum superficialis a pronator teres vycházejících z mediálního epikondylu ovlivňují výskyt poranění ulnárního kolaterálního vazu. lokty ve džbánech.
Nadhazovači v nižších ligách jednoho profesionálního baseballového klubu budou mít sílu těchto sekundárních svalových stabilizátorů vyhodnocenou a poté korelovanou s poraněním ulnárního postranního vazu a promeškaným časem z baseballové sezóny a následujících sezón.
Sekundárním cílem je posoudit, zda posilovací cvičení zaměřená na tyto svalové stabilizátory lokte mohou snížit výskyt poranění ulnárního kolaterálního vazu u mladých baseballových nadhazovačů.
To by mohlo ovlivnit obor změnou důrazu z rekonstrukce a rehabilitace poranění ulnárního kolaterálního vazu na prevenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
175
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nadhazovači, kteří jsou v současné době v baseballovém týmu menší ligy.
Kritéria vyloučení:
- Nadhazovači, kteří mají v současné době zranění horní končetiny nebo jsou v aktivní rehabilitaci kvůli zranění horních končetin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Nadhazovači nižší ligy
Nadhazovači menší ligy od jediné profesionální baseballové organizace.
Silové testy loktů budou prováděny na jarním tréninku a na konci sezóny po dobu 5 let.
Pokud síla koreluje se zraněním, mohou být zavedeny posilovací a cvičební programy zaměřené na stabilizátory loktů.
|
Mohou být zavedeny posilovací programy zaměřené na stabilizátory loktů
Cvičební program může být vytvořen tak, aby se zaměřil na stabilizátory loktů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace síly ke zraněním UCL u nadhazovačů z malé ligy
Časové okno: 5 let
|
Po měření síly stabilizátorů lokte po dobu až pěti let určíme, zda síla koreluje s poraněním UCL.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení síly u nadhazovačů nižší ligy
Časové okno: 5 let
|
Budeme měřit úbytek síly v průběhu baseballové sezóny.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: E B Toby, MD, University of Kansas Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Davidson PA, Pink M, Perry J, Jobe FW. Functional anatomy of the flexor pronator muscle group in relation to the medial collateral ligament of the elbow. Am J Sports Med. 1995 Mar-Apr;23(2):245-50. doi: 10.1177/036354659502300220.
- Anz AW, Bushnell BD, Griffin LP, Noonan TJ, Torry MR, Hawkins RJ. Correlation of torque and elbow injury in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Jul;38(7):1368-74. doi: 10.1177/0363546510363402. Epub 2010 Apr 16.
- Azar FM, Andrews JR, Wilk KE, Groh D. Operative treatment of ulnar collateral ligament injuries of the elbow in athletes. Am J Sports Med. 2000 Jan-Feb;28(1):16-23. doi: 10.1177/03635465000280011401.
- Bruce JR, Andrews JR. Ulnar collateral ligament injuries in the throwing athlete. J Am Acad Orthop Surg. 2014 May;22(5):315-25. doi: 10.5435/JAAOS-22-05-315.
- Bruce JR, Hess R, Joyner P, Andrews JR. How much valgus instability can be expected with ulnar collateral ligament (UCL) injuries? A review of 273 baseball players with UCL injuries. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Oct;23(10):1521-6. doi: 10.1016/j.jse.2014.05.015.
- Conte SA, Fleisig GS, Dines JS, Wilk KE, Aune KT, Patterson-Flynn N, ElAttrache N. Prevalence of Ulnar Collateral Ligament Surgery in Professional Baseball Players. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1764-9. doi: 10.1177/0363546515580792. Epub 2015 Apr 29.
- Costantino C, Vaienti E, Pogliacomi F. Evaluation of the peak torque, total work, average power of flexor-estensor and prono-supinator muscles of the elbow in baseball players. Acta Biomed. 2003 Aug;74(2):88-92.
- Dugas JR, Ostrander RV, Cain EL, Kingsley D, Andrews JR. Anatomy of the anterior bundle of the ulnar collateral ligament. J Shoulder Elbow Surg. 2007 Sep-Oct;16(5):657-60. doi: 10.1016/j.jse.2006.11.009. Epub 2007 Jun 20.
- Erickson BJ, Chalmers PN, Bush-Joseph CA, Verma NN, Romeo AA. Ulnar Collateral Ligament Reconstruction of the Elbow: A Systematic Review of the Literature. Orthop J Sports Med. 2015 Dec 9;3(12):2325967115618914. doi: 10.1177/2325967115618914. eCollection 2015 Dec.
- Erickson BJ, Gupta AK, Harris JD, Bush-Joseph C, Bach BR, Abrams GD, San Juan AM, Cole BJ, Romeo AA. Rate of return to pitching and performance after Tommy John surgery in Major League Baseball pitchers. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):536-43. doi: 10.1177/0363546513510890. Epub 2013 Dec 18.
- Erickson BJ, Nwachukwu BU, Rosas S, Schairer WW, McCormick FM, Bach BR Jr, Bush-Joseph CA, Romeo AA. Trends in Medial Ulnar Collateral Ligament Reconstruction in the United States: A Retrospective Review of a Large Private-Payer Database From 2007 to 2011. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1770-4. doi: 10.1177/0363546515580304.
- Fleisig GS, Andrews JR, Dillman CJ, Escamilla RF. Kinetics of baseball pitching with implications about injury mechanisms. Am J Sports Med. 1995 Mar-Apr;23(2):233-9. doi: 10.1177/036354659502300218.
- Hamilton CD, Glousman RE, Jobe FW, Brault J, Pink M, Perry J. Dynamic stability of the elbow: electromyographic analysis of the flexor pronator group and the extensor group in pitchers with valgus instability. J Shoulder Elbow Surg. 1996 Sep-Oct;5(5):347-54. doi: 10.1016/s1058-2746(96)80065-6.
- Haugstvedt JR, Berger RA, Berglund LJ. A mechanical study of the moment-forces of the supinators and pronators of the forearm. Acta Orthop Scand. 2001 Dec;72(6):629-34. doi: 10.1080/000164701317269076.
- Jones KJ, Dines JS, Rebolledo BJ, Weeks KD, Williams RJ, Dines DM, Altchek DW. Operative management of ulnar collateral ligament insufficiency in adolescent athletes. Am J Sports Med. 2014 Jan;42(1):117-21. doi: 10.1177/0363546513507695. Epub 2013 Oct 21.
- Keller RA, Steffes MJ, Zhuo D, Bey MJ, Moutzouros V. The effects of medial ulnar collateral ligament reconstruction on Major League pitching performance. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Nov;23(11):1591-8. doi: 10.1016/j.jse.2014.06.033. Epub 2014 Aug 31.
- Laudner KG, Wilson JT, Meister K. Elbow isokinetic strength characteristics among collegiate baseball players. Phys Ther Sport. 2012 May;13(2):97-100. doi: 10.1016/j.ptsp.2011.06.007. Epub 2011 Aug 24.
- Lin F, Kohli N, Perlmutter S, Lim D, Nuber GW, Makhsous M. Muscle contribution to elbow joint valgus stability. J Shoulder Elbow Surg. 2007 Nov-Dec;16(6):795-802. doi: 10.1016/j.jse.2007.03.024. Epub 2007 Nov 1.
- Park MC, Ahmad CS. Dynamic contributions of the flexor-pronator mass to elbow valgus stability. J Bone Joint Surg Am. 2004 Oct;86(10):2268-74. doi: 10.2106/00004623-200410000-00020.
- Morrey BF, Tanaka S, An KN. Valgus stability of the elbow. A definition of primary and secondary constraints. Clin Orthop Relat Res. 1991 Apr;(265):187-95.
- Otoshi K, Kikuchi S, Shishido H, Konno S. The proximal origins of the flexor-pronator muscles and their role in the dynamic stabilization of the elbow joint: an anatomical study. Surg Radiol Anat. 2014 Apr;36(3):289-94. doi: 10.1007/s00276-013-1168-3. Epub 2013 Jul 25.
- Udall JH, Fitzpatrick MJ, McGarry MH, Leba TB, Lee TQ. Effects of flexor-pronator muscle loading on valgus stability of the elbow with an intact, stretched, and resected medial ulnar collateral ligament. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Sep-Oct;18(5):773-8. doi: 10.1016/j.jse.2009.03.008. Epub 2009 May 31.
- Werner SL, Fleisig GS, Dillman CJ, Andrews JR. Biomechanics of the elbow during baseball pitching. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Jun;17(6):274-8. doi: 10.2519/jospt.1993.17.6.274.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000174
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .