- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02749760
Preventie van ulnaire collaterale ligament (UCL) verwondingen bij Minor League Pitchers
25 september 2024 bijgewerkt door: Bruce Toby, MD, University of Kansas Medical Center
Het effect van dynamische stabilisatoren voor valgusstabiliteit van de elleboog bij professionele honkbalspelers
Dit is een studie van de spierstabilisatoren van de elleboog met betrekking tot de preventie van Ulnaire Collaterale Ligament (UCL) verwondingen bij werpers.
Werpers worden gedurende ongeveer 5 jaar beoordeeld tijdens de voorjaarstraining en aan het einde van het seizoen.
Pronator, flexor digitoum superficialis (FDS) en polsflexiekracht worden gemeten en gecorreleerd met verwondingen aan de bovenste ledematen en gemiste tijd bij het werpen.
De onderzoekers zullen ook het krachtverlies gedurende het seizoen meten.
Het doel is om te leren of kracht in deze spieren UCL-blessures voorkomt en tot slot of deze spieren kunnen worden versterkt om dergelijke blessures te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te beoordelen of de sterkte van de secundaire spierstabilisatoren in de richting van valgusbelasting bij de elleboog, de polsflexoren, flexor digitorum superficialis en pronator teres afkomstig van de mediale epicondylus, invloed hebben op de incidentie van ulnaire collaterale ligamentletsels van de ellebogen in kruiken.
Werpers in de minor leagues van een enkele professionele honkbalclub zullen de sterkte van deze secundaire spierstabilisatoren laten beoordelen en vervolgens correleren met ulnaire collaterale ligamentverwondingen en gemiste tijd van het honkbalseizoen en de daaropvolgende seizoenen.
Een secundair doel is om te beoordelen of versterkende oefeningen gericht op deze spierstabilisatoren van de elleboog de incidentie van ulnaire collaterale ligamentverwondingen bij jonge honkbalwerpers kunnen verminderen.
Dit zou van invloed kunnen zijn op het veld door de nadruk te verleggen van reconstructie en revalidatie van ulnaire collaterale ligamentletsels naar preventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
175
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werpers die momenteel deel uitmaken van een minor league-honkbalteam.
Uitsluitingscriteria:
- Werpers die momenteel verwondingen aan de bovenste ledematen hebben of in actieve revalidatie zijn voor verwondingen aan de bovenste ledematen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Werpers uit de minor league
Minor League-werpers van één professionele honkbalorganisatie.
Krachttesten van de ellebogen worden gedurende 5 jaar afgenomen tijdens de voorjaarstraining en aan het einde van het seizoen.
Als kracht verband houdt met blessures, kunnen versterkings- en oefenprogramma's worden opgesteld om zich te richten op de stabilisatoren van de ellebogen.
|
Versterkingsprogramma's kunnen worden opgesteld om de stabilisatoren van de ellebogen aan te pakken
Er kan een oefenprogramma worden opgesteld om de stabilisatoren van de ellebogen aan te pakken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De correlatie van kracht met UCL-blessures in Minor League-werpers
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Na het meten van de kracht van elleboogstabilisatoren gedurende maximaal vijf jaar, zullen we bepalen of kracht correleert met UCL-blessures.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vermindering van kracht in Minor League Pitchers
Tijdsspanne: 5 jaar
|
We zullen de vermindering van kracht meten in de loop van een honkbalseizoen.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: E B Toby, MD, University of Kansas Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Davidson PA, Pink M, Perry J, Jobe FW. Functional anatomy of the flexor pronator muscle group in relation to the medial collateral ligament of the elbow. Am J Sports Med. 1995 Mar-Apr;23(2):245-50. doi: 10.1177/036354659502300220.
- Anz AW, Bushnell BD, Griffin LP, Noonan TJ, Torry MR, Hawkins RJ. Correlation of torque and elbow injury in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Jul;38(7):1368-74. doi: 10.1177/0363546510363402. Epub 2010 Apr 16.
- Azar FM, Andrews JR, Wilk KE, Groh D. Operative treatment of ulnar collateral ligament injuries of the elbow in athletes. Am J Sports Med. 2000 Jan-Feb;28(1):16-23. doi: 10.1177/03635465000280011401.
- Bruce JR, Andrews JR. Ulnar collateral ligament injuries in the throwing athlete. J Am Acad Orthop Surg. 2014 May;22(5):315-25. doi: 10.5435/JAAOS-22-05-315.
- Bruce JR, Hess R, Joyner P, Andrews JR. How much valgus instability can be expected with ulnar collateral ligament (UCL) injuries? A review of 273 baseball players with UCL injuries. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Oct;23(10):1521-6. doi: 10.1016/j.jse.2014.05.015.
- Conte SA, Fleisig GS, Dines JS, Wilk KE, Aune KT, Patterson-Flynn N, ElAttrache N. Prevalence of Ulnar Collateral Ligament Surgery in Professional Baseball Players. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1764-9. doi: 10.1177/0363546515580792. Epub 2015 Apr 29.
- Costantino C, Vaienti E, Pogliacomi F. Evaluation of the peak torque, total work, average power of flexor-estensor and prono-supinator muscles of the elbow in baseball players. Acta Biomed. 2003 Aug;74(2):88-92.
- Dugas JR, Ostrander RV, Cain EL, Kingsley D, Andrews JR. Anatomy of the anterior bundle of the ulnar collateral ligament. J Shoulder Elbow Surg. 2007 Sep-Oct;16(5):657-60. doi: 10.1016/j.jse.2006.11.009. Epub 2007 Jun 20.
- Erickson BJ, Chalmers PN, Bush-Joseph CA, Verma NN, Romeo AA. Ulnar Collateral Ligament Reconstruction of the Elbow: A Systematic Review of the Literature. Orthop J Sports Med. 2015 Dec 9;3(12):2325967115618914. doi: 10.1177/2325967115618914. eCollection 2015 Dec.
- Erickson BJ, Gupta AK, Harris JD, Bush-Joseph C, Bach BR, Abrams GD, San Juan AM, Cole BJ, Romeo AA. Rate of return to pitching and performance after Tommy John surgery in Major League Baseball pitchers. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):536-43. doi: 10.1177/0363546513510890. Epub 2013 Dec 18.
- Erickson BJ, Nwachukwu BU, Rosas S, Schairer WW, McCormick FM, Bach BR Jr, Bush-Joseph CA, Romeo AA. Trends in Medial Ulnar Collateral Ligament Reconstruction in the United States: A Retrospective Review of a Large Private-Payer Database From 2007 to 2011. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1770-4. doi: 10.1177/0363546515580304.
- Fleisig GS, Andrews JR, Dillman CJ, Escamilla RF. Kinetics of baseball pitching with implications about injury mechanisms. Am J Sports Med. 1995 Mar-Apr;23(2):233-9. doi: 10.1177/036354659502300218.
- Hamilton CD, Glousman RE, Jobe FW, Brault J, Pink M, Perry J. Dynamic stability of the elbow: electromyographic analysis of the flexor pronator group and the extensor group in pitchers with valgus instability. J Shoulder Elbow Surg. 1996 Sep-Oct;5(5):347-54. doi: 10.1016/s1058-2746(96)80065-6.
- Haugstvedt JR, Berger RA, Berglund LJ. A mechanical study of the moment-forces of the supinators and pronators of the forearm. Acta Orthop Scand. 2001 Dec;72(6):629-34. doi: 10.1080/000164701317269076.
- Jones KJ, Dines JS, Rebolledo BJ, Weeks KD, Williams RJ, Dines DM, Altchek DW. Operative management of ulnar collateral ligament insufficiency in adolescent athletes. Am J Sports Med. 2014 Jan;42(1):117-21. doi: 10.1177/0363546513507695. Epub 2013 Oct 21.
- Keller RA, Steffes MJ, Zhuo D, Bey MJ, Moutzouros V. The effects of medial ulnar collateral ligament reconstruction on Major League pitching performance. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Nov;23(11):1591-8. doi: 10.1016/j.jse.2014.06.033. Epub 2014 Aug 31.
- Laudner KG, Wilson JT, Meister K. Elbow isokinetic strength characteristics among collegiate baseball players. Phys Ther Sport. 2012 May;13(2):97-100. doi: 10.1016/j.ptsp.2011.06.007. Epub 2011 Aug 24.
- Lin F, Kohli N, Perlmutter S, Lim D, Nuber GW, Makhsous M. Muscle contribution to elbow joint valgus stability. J Shoulder Elbow Surg. 2007 Nov-Dec;16(6):795-802. doi: 10.1016/j.jse.2007.03.024. Epub 2007 Nov 1.
- Park MC, Ahmad CS. Dynamic contributions of the flexor-pronator mass to elbow valgus stability. J Bone Joint Surg Am. 2004 Oct;86(10):2268-74. doi: 10.2106/00004623-200410000-00020.
- Morrey BF, Tanaka S, An KN. Valgus stability of the elbow. A definition of primary and secondary constraints. Clin Orthop Relat Res. 1991 Apr;(265):187-95.
- Otoshi K, Kikuchi S, Shishido H, Konno S. The proximal origins of the flexor-pronator muscles and their role in the dynamic stabilization of the elbow joint: an anatomical study. Surg Radiol Anat. 2014 Apr;36(3):289-94. doi: 10.1007/s00276-013-1168-3. Epub 2013 Jul 25.
- Udall JH, Fitzpatrick MJ, McGarry MH, Leba TB, Lee TQ. Effects of flexor-pronator muscle loading on valgus stability of the elbow with an intact, stretched, and resected medial ulnar collateral ligament. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Sep-Oct;18(5):773-8. doi: 10.1016/j.jse.2009.03.008. Epub 2009 May 31.
- Werner SL, Fleisig GS, Dillman CJ, Andrews JR. Biomechanics of the elbow during baseball pitching. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Jun;17(6):274-8. doi: 10.2519/jospt.1993.17.6.274.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
25 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000174
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .