Biofeedback optimalizovaný v reálném čase s využitím sportovních technik (ROBUST)
20. února 2019 aktualizováno: High Point University
Účinky biofeedbacku optimalizovaného v reálném čase s využitím sportovních technik (ROBUSTNÍ) trénink na riziko poranění předního zkříženého vazu
Tato studie identifikuje nejoptimálnější, cílený přístup pro biofeedback u dospívajících žen s vysokým rizikem poranění předního zkříženého vazu (ACL).
K identifikaci efektů tréninku biofeedbacku bude použit šestitýdenní randomizovaný design před/po testování.
Vyšetřovatelé také určí účinky strategie kyčle na udržení snížené abdukční zátěže kolena se zaměřenou biofeedbackem.
K testování udržení biofeedbackové intervence v reálném čase bude použit návrh šestiměsíčního sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Real-time Optimized Biofeedback Utilizing Sport Techniques (ROBUST) představuje inovativní nový přístup ke snížení traumatických poranění předního zkříženého vazu (ACL).
Během posledních čtyř desetiletí se tato vysilující zranění vyskytla u žen 2 až 10krát častěji ve srovnání s mužskými sportovci s nejvyšší prevalencí ve věku 16-18 let.
V důsledku toho existuje velká populace žen, které trpí výraznou bolestí, funkčními omezeními a osteoartrózou kolena (OA) již 5 let po počátečním neúmyslném zranění.
Ke snížení zátěže OA doporučuje Národní agenda veřejného zdraví pro osteoartritidu rozšířit a zpřesnit prevenci poranění ACL založenou na důkazech.
V současné době existuje mezera ve znalostech o tom, jak maximalizovat účinnost tréninku prevence zranění u mladých atletek.
Dlouhodobým cílem je snížit poranění ACL u mladých sportovkyň.
Cílem této aplikace je zvýšit účinnost biofeedback tréninku pro snížení rizika poranění ACL.
Tento návrh testuje ústřední hypotézu, že k maximalizaci účinnosti neuromuskulárních profylaktických intervencí je zapotřebí metodologie biofeedbacku.
Důvodem podporujícím tento návrh je to, že jakmile bude navrhovaný výzkum dokončen, zdravotníci budou úspěšnější v prevenci devastujících poranění ACL prostřednictvím řádně optimalizovaného a cíleného tréninku biologické zpětné vazby pro mladé ohrožené ženy.
Tento výzkum je inovativní, protože představuje nový a podstatný odklon od status quo tím, že uznává potřebu optimalizovat aplikaci školení s biofeedbackem.
Práce přispěje klinicky relevantními údaji na podporu budoucí robustnější klinické studie.
Navrhovaný výzkum bude významný, protože povede ke snížení počtu poranění ACL u mladých žen.
Snížení míry zranění žen na stejnou úroveň jako u mužů by ženám umožnilo každoročně pokračovat ve zdravotních výhodách účasti na sportu a vyhnout se dlouhodobým komplikacím osteoartrózy, která se vyskytuje s 10 až 100krát vyšším výskytem u zraněných ACL než u nezraněných. sportovců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době se účastníte fotbalového týmu sponzorovaného klubem nebo školou
Kritéria vyloučení:
- Aktuální zranění, které omezuje účast ve sportu
- mužský
- Z časových nebo jiných omezení se nelze zúčastnit 6týdenní intervence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Biofeedback Hip
Biofeedback zaměřený na kyčle s neuromuskulárním tréninkem
|
Biofeedback trénink zaměřený na extenzory kyčle
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Biofeedback koleno
Biofeedback zaměřený na kolena s neuromuskulárním tréninkem
|
Biofeedback trénink zaměřený na abdukci kolene
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neuromuskulární trénink
Složka neuromuskulárního tréninku
|
Standardizovaný, komplexní neuromuskulární trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abdukční zátěž kolena
Časové okno: 6 týdnů
|
Primárním výsledným měřítkem bude abdukční zátěž kolena.
To se posuzuje pomocí technik trojrozměrné analýzy pohybu a podrobného biomechanického modelu celého těla během úkolů dynamického přistání bezprostředně před a po 6 týdnech studijního zásahu.
Jednotkou měření zátěže při abdukci kolene je Nm a bude-li to vhodné, bude normalizována na hmotnost účastníka.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abdukční zátěž kolena
Časové okno: 6 měsíců
|
Abdukční zátěž kolena po 6měsíčním retenčním čase bude sekundárním výsledným měřítkem.
To se posuzuje pomocí technik trojrozměrné analýzy pohybu a podrobného biomechanického modelu celého těla během úkolů dynamického přistání následujících 6 měsíců po zásahu studie.
Jednotkou měření zátěže při abdukci kolene je Nm a bude-li to vhodné, bude normalizována na hmotnost účastníka.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
28. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21AR069873 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .