Valós idejű optimalizált biofeedback sporttechnikák felhasználásával (ROBUST)
2019. február 20. frissítette: High Point University
A sporttechnikákat használó valós idejű, optimalizált biofeedback (ROBUST) edzés hatása az elülső keresztszalag-sérülés kockázatára
Ez a tanulmány meghatározza a biofeedback legoptimálisabb, fókuszált megközelítését serdülő nőknél, akiknél magas az elülső keresztszalag (ACL) sérülésének kockázata.
Hat hetes randomizált, tesztelés előtti/utáni tervezést fognak használni a biofeedback képzési hatások azonosítására.
A kutatók azt is meghatározzák, hogy a csípőstratégia milyen hatással van a csökkent térd-abdukciós terhelés megtartására fókuszált biofeedback mellett.
A valós idejű biofeedback beavatkozás megtartásának tesztelésére egy hat hónapos nyomon követési tervet fognak használni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Real-time Optimized Biofeedback Utilizing Sport Techniques (ROBUST) egy innovatív új megközelítést képvisel a traumás elülső keresztszalag (ACL) sérülések csökkentésében.
Az elmúlt négy évtizedben ezek a legyengítő sérülések 2-10-szer gyakrabban fordultak elő nőknél, mint férfi sportolókban, és a legmagasabb előfordulásuk 16-18 éves kor között fordult elő.
Következésképpen a nők nagy populációja jelentős fájdalmat, funkcionális korlátokat és térd osteoarthritist (OA) szenved el már 5 évvel a kezdeti nem szándékos sérülés után.
Az OA terheinek csökkentése érdekében a National Public Health Agenda for Osteoarthritis javasolja az ACL sérülések bizonyítékokon alapuló megelőzésének kiterjesztését és finomítását.
Jelenleg hiányosak az ismeretek arról, hogyan lehet maximalizálni a sérülésmegelőzési edzés hatékonyságát fiatal női sportolók körében.
A hosszú távú cél a fiatal női sportolók ACL sérüléseinek csökkentése.
Az alkalmazás célja a biofeedback képzés hatékonyságának növelése az ACL sérülés kockázatának csökkentése érdekében.
Ez a javaslat azt a központi hipotézist teszteli, hogy a biofeedback módszertanra van szükség a neuromuszkuláris profilaktikus beavatkozások hatékonyságának maximalizálásához.
A javaslatot alátámasztó indoklás az, hogy a javasolt kutatás befejezése után az egészségügyi szakemberek sikeresebbek lesznek a pusztító ACL-sérülések megelőzésében a megfelelően optimalizált és célzott biofeedback tréning révén fiatal, veszélyeztetett nők számára.
Ez a kutatás innovatív, mert új és érdemi eltérést jelent a status quo-tól azáltal, hogy felismeri a biofeedback képzés alkalmazásának optimalizálásának szükségességét.
A munka klinikailag releváns adatokkal fog hozzájárulni egy jövőbeni, megbízhatóbb klinikai vizsgálathoz.
A javasolt kutatás azért lesz jelentős, mert a fiatal nőknél csökkenti az ACL-sérülések arányát.
A nők sérülési arányának a férfiakéval megegyezőre való csökkentése lehetővé tenné a nők számára, hogy évente továbbra is élvezhessék a sportolás egészségügyi előnyeit, és elkerüljék az osteoarthritis hosszú távú szövődményeit, amely 10-100-szor gyakoribb az ACL-sérülteknél, mint a nem sérülteknél. sportolók.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg a klub vagy az iskola által szponzorált futballcsapatban vesz részt
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi sérülés, amely korlátozza a sportban való részvételt
- Férfi
- 6 hetes beavatkozáson idő- vagy egyéb korlátok miatt nem vehet részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Biofeedback Hip
Csípőközpontú biofeedback neuromuszkuláris edzéssel
|
A biofeedback tréning a csípőfeszítőkre összpontosított
|
|
KÍSÉRLETI: Biofeedback Knee
Térdre fókuszált biofeedback neuromuszkuláris edzéssel
|
A biofeedback tréning a térdrablásra összpontosított
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neuromuszkuláris tréning
Neuromuszkuláris tréning komponens
|
Szabványosított, átfogó neuromuszkuláris edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térd elrablási terhelés
Időkeret: 6 hét
|
A térd abdukciós terhelése lesz az elsődleges eredménymérő.
Ezt háromdimenziós mozgáselemzési technikákkal és részletes, teljes testet átfogó biomechanikai modellel értékelik dinamikus leszállási feladatok során, közvetlenül a vizsgálati beavatkozás előtt és 6 hét után.
A térdrablás mértékegysége Nm, és adott esetben a résztvevő tömegére kell normalizálni.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térd elrablási terhelés
Időkeret: 6 hónap
|
A 6 hónapos retenciós időt követően a térd abdukciós terhelése lesz a másodlagos eredménymérő.
Ezt háromdimenziós mozgáselemzési technikákkal és részletes, teljes testre kiterjedő biomechanikai modellel értékelik a dinamikus leszállási feladatok során, 6 hónappal a vizsgálati beavatkozást követően.
A térdrablás mértékegysége Nm, és adott esetben a résztvevő tömegére kell normalizálni.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 25.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21AR069873 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .